que va changer le test de diagnostic salivaire ? – .

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Neuf femmes sur dix atteintes d’endométriose affirment rétrospectivement que leur qualité de vie aurait été meilleure si elles avaient eu un diagnostic précoce. Cependant, le délai moyen de diagnostic de la maladie reste compris entre 7 et 10 ans. Face à ce bilan, « vrai sujet de discussion » Pour la communauté scientifique, la disponibilité du test de diagnostic salivaire Endotest va changer la donne et va bouleverser la vie des femmes concernées et leur parcours de soins, a expliqué le Professeur Sofiane Bendifallah (Hôpital Américain, Paris) lors du Pari(s) congrès ) Santé des Femmes (12-14 juin 2024, Paris).

« Même si nous avons amélioré notre écoute et les examens réalisés, il existe encore de nombreuses formes non ou mal diagnostiquées en imagerie, comme les formes superficielles, millimétriques ou péritonéales.» reconnut l’obstétricien-gynécologue. Or, ces formes représentent la grande majorité des diagnostics d’endométriose. Ceci explique l’écart entre ce que nous rapportent les femmes et les résultats de notre imagerie. » Selon une étude des associations EndoFrance et Endomind, 65% d’entre eux ont dû réaliser de nombreux examens, soit au moins 3 échographies et un quart d’entre eux ont subi une intervention chirurgicale pour obtenir un diagnostic.

L’arrivée du test salivaire Endotest constitue donc une véritable révolution. Ceci repose sur l’analyse des microARN salivaires par séquençage à haut débit. En pratique, les prélèvements d’endomètre montrent la présence de microARN spécifiques à la physiopathologie de la maladie, qui peuvent constituer des biomarqueurs : il est possible de les retrouver dans tous les fluides biologiques y compris le sang. Certains d’entre eux sont là sous forme encapsulée ; ainsi protégée, cette fraction se retrouve dans la salive. Grâce à l’intelligence artificielle, une signature moléculaire spécifique de la maladie a été établie à partir de 109 microARN. Le test, ainsi développé, présente une sensibilité, une spécificité et une AUC (aire sous courbe) toutes supérieures à 95% selon l’étude qui a été réalisée auprès de 1 153 femmes issues de 18 centres en France. En décembre 2023, la HAS (Haute Autorité de Santé) a confirmé son utilité clinique. Une nouvelle étude débutera à l’automne dans 80 centres de niveau 2 et 3 qui pourront l’utiliser et l’évaluer en pratique clinique. Cette étude comparera l’impact du test sur la prise de décision et la prise en charge des patients.

Clarification de la stratégie diagnostique

Un algorithme a déjà été établi par les sociétés savantes et servira de base à cette étude : face à une femme symptomatique, la prescription d’une imagerie reste la première étape du processus lorsque l’anamnèse et l’examen clinique suggèrent une endométriose. Si le résultat est négatif, le test diagnostique doit être proposé. “ Annoncer le résultat du test diagnostique nécessite une pédagogie, une information sur le principe, la fiabilité et la place du test par rapport à l’imagerie, mais aussi une écoute des femmes qui ont souvent un très long parcours derrière elles. “, il a insisté. Lorsque le test est positif, la prescription de traitements hormonaux est pertinente et doit être personnalisée. Il faut aussi prendre le temps de réduire les effets indésirables, les comorbidités, prévenir l’infertilité, soigner précocement les impacts sur la santé mentale, sociale, professionnelle, etc. » Cela change complètement la nature du dialogue avec ces femmes chez qui l’imagerie n’avait pas permis d’établir le nom de la maladie et où la discussion tournait toujours autour de cette incertitude diagnostique. Compte tenu de la puissance du test, ils seront à la fois plus confiants dans le résultat et dans le parcours de soins proposé. » Et si le test est négatif, a conclu le professeur Bendifallah, cela signifie que « la prescription hormonale n’est plus tout à fait logique puisque la suspicion d’endométriose est tombée. Nous entrons dans une nouvelle période. [Si le test est négatif], ce sont des femmes qui souffrent de douleurs chroniques qui ont une autre origine, et qui méritent d’être prises en charge. Il y en a probablement des milliers et, parmi eux, il faudra poursuivre les investigations pour proposer une évolution de la prise en charge. ».

 
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