L’ANSM vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France à Efluelda, le vaccin antigrippal à haute dose de Sanofi, dans sa version trivalente. Le laboratoire espère revenir en France dès la campagne de vaccination contre la grippe 2025-26 [1].
Une quantité d’antigènes quatre fois plus importante
Développé avec une quantité d’antigènes quatre fois supérieure à celle d’un vaccin à dose standard pour chaque souche vaccinale, le vaccin Efluelda à haute dose convient aux adultes de 60 ans et plus, dont l’efficacité du système immunitaire diminue avec l’âge, leur offrant une meilleure protection contre la grippe. et ses complications.
En effet, dans la semaine qui suit une infection grippale, le risque d’accident vasculaire cérébral est multiplié par 8 et le risque d’infarctus du myocarde est multiplié par 10. 23 % des 65 ans et plus subissent une perte d’autonomie dans le mois suivant une hospitalisation en raison de grippe. Efluelda est le seul vaccin antigrippal à avoir prouvé une meilleure efficacité par rapport au vaccin standard, sur la base de nombreuses données cliniques, issues d’essais cliniques randomisés contrôlés chez les personnes âgées, ainsi que de données d’efficacité dans la vie réelle, et cela observé sur plus de 11 saisons, chez plus de 45 millions de personnes.
L’étude récente Conduit menée en France apporte de nouvelles données réelles sur la population française : à partir des registres de l’Assurance maladie, couvrant plus de 7 800 000 personnes, sur la saison 2021-2022, elle estime l’efficacité vaccinale relative du vaccin quadrivalent à haute dose par rapport à celle du vaccin quadrivalent. vaccin standard chez les personnes de plus de 65 ans. Dans cette étude réelle, les personnes vaccinées avec le vaccin à haute dose ont eu 23,3 % d’hospitalisations en moins pour la grippe par rapport aux personnes ayant reçu le vaccin standard.
Formule trivalente attendue pour la saison 2025-26
Cette nouvelle AMM d’Efluelda vise à répondre à la recommandation de laOrganisation mondiale de la santé (OMS) un retour aux vaccins trivalents contre la grippe. En effet, la souche B/Yamagata ne circule plus dans le monde, le maintien de vaccins quadrivalents n’est plus nécessaire. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé ce changement et a demandé aux fabricants de vaccins de mettre à disposition des vaccins trivalents contre la grippe pour la saison 2025-2026.
Le vaccin Efluelda à haute dose, déjà disponible sous forme quadrivalente dans plus de 20 pays. Toutefois, en raison d’un désaccord sur les prix avec l’État, le vaccin antigrippal Eflueda à haute dose de Sanofi, destiné aux seniors, ne sera pas disponible cette année. Vincent ArolesDirecteur médical des Vaccins de Sanofi France, précise dans un communiqué [1] poursuivre « le dialogue avec les autorités pour permettre à Efluelda d’être disponible sur le marché français dès la prochaine saison grippale ».
