Résumé
Le vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière EFLUELDA ne sera pas disponible sur le marché français lors de la campagne vaccinale 2024-2025.
Le laboratoire Sanofi a décidé d’arrêter sa commercialisation dans les prochaines semaines, invoquant une prochaine baisse de prix imposée par les autorités françaises.
EFLUELDA est le seul à disposer d’une formulation hautement dosée commercialisée en France. Il est remboursable pour les sujets âgés de 65 ans et plus.
Dans une DGS-Urgent, la Direction Générale de la Santé (DGS) confirme la décision du laboratoire et précise que les précommandes d’EFLUELDA passées en mars seront entièrement remplacées par le vaccin VAXIGRIPTETRA.
Dans cette même DGS-Urgent, la DGS indique que l’ouverture des circuits de précommande des vaccins antigrippaux pour la saison 2024-2025 est prolongée jusqu’au 15 mai 2024, au lieu du 31 mars initialement. Cette extension devrait permettre aux pharmaciens d’augmenter les volumes de précommandes, afin de garantir une couverture vaccinale suffisante lors de la prochaine saison épidémique grippale.
LLa Direction Générale de la Santé (DGS) annonce le retrait du marché français du vaccin antigrippal EFLUELDA dans les prochaines semaines. Ce vaccin quadrivalent à haute dose ne sera pas disponible lors de la prochaine saison vaccinale 2024-2025 [1].
Cette décision a été prise par le laboratoire Sanofi pour des raisons économiques. Dans un récent communiqué, il explique que “ les autorités ont décidé de fixer un nouveau prix insoutenable pour Sanofi au vu des coûts de production et de distribution, malgré un investissement important déjà réalisé par Sanofi pour implanter une partie de la production d’EFLUELDA en France ».
Selon la DGS, « cette décision n’affectera pas l’approvisionnement en vaccins antigrippaux, le laboratoire s’étant engagé à remplacer intégralement les précommandes du vaccin EFLUELDA par le vaccin VAXIGRIPTETRA ».
À propos du vaccin EFLUELDA à haute dose
Pour rappel, EFLUELDA est un vaccin antigrippal quadrivalent indiqué pour l’immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus pour la prévention de la grippe. Il a été proposé en France lors de la campagne vaccinale 2020/2021 via un stock de l’Etat, puis commercialisé à partir de la saison 2021/2022 (voir. notre article du 19 octobre 2021).
Il diffère des autres vaccins tétravalents contre la grippe par sa formulation à haute dose dans la souche virale inactivée : 60 µg dans EFLUELDA versus 15 µg dans VAXIGRIPTETRA (voir. En boîte).
Elle n’est couverte que pour les personnes âgées de 65 ans et plus.
L’assiette de remboursement de l’EFLUELDA (1 seringue avec aiguille) a été fixée à 30,90 euros, contre 11,75 euros pour les autres vaccins.
Dans son avis du 1euh juillet 2020 [2]la Commission de Transparence (CT) a estimé qu’EFLUELDA n’avait pas fourni pas d’amélioration de la prestation médicale apportée (ASMR) dans l’immunisation active des personnes âgées de 65 ans et plus pour la prévention de la grippe, par rapport aux autres vaccins disponibles indiqués dans cette population.
| VAXIGRIPTÉTRA | EFLUELDA | |
| Méthode de culture | oeufs de poule embryonnés | oeufs de poule embryonnés |
| Composition en souches :
| 15 microgrammes d’HA (hémagglutinine) | 60 microgrammes d’HA |
| Excipients | Solution tampon :
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Augmenter les précommandes de vaccins contre la grippe
Dans cette même DGS-Urgent [1], la DGS demande aux pharmaciens d’officine d’augmenter les volumes de vaccins antigrippaux en précommande pour la prochaine campagne 2024-2025. En effet, le premier bilan des précommandes de vaccins contre la grippe, achevé le 31 mars, indique un volume inférieur de 10 % à l’objectif visé. “ Cette situation ne permettra pas de répondre aux besoins vaccinaux de la population française et d’améliorer les taux de couverture vaccinale, notamment pour les populations ciblées par les recommandations. », explique la DGS. Pour permettre aux pharmaciens d’augmenter leurs précommandes, les canaux de précommande restent ouverts jusqu’au 15 mai 2024.
