Coup de tonnerre sur les réseaux sociaux. AstraZeneca a retiré de la vente son vaccin Covid-19. Depuis l’annonce du laboratoire pharmaceutique le 8 mai, de nombreux internautes ont commenté des publications dont les conclusions sont très éloignées du communiqué initial. Pour ces derniers, ce serait la preuve, une fois pour toutes, que le vaccin contre le Covid-19, produit par AstraZeneca, est dangereux. S’il est vrai que ce vaccin, Vaxzevria, ne sera plus commercialisé, de quoi parle-t-on exactement ?
Dans plusieurs posts, les internautes sous-entendent que la Commission européenne a interdit la vente du vaccin. Cependant, même si l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Vaxzevria a été retirée par la Commission, ce n’est pas l’institution européenne qui en est à l’origine.
Intérêt économique faible (voire nul)
Dans un premier temps, le laboratoire pharmaceutique a lui-même adressé une demande de retrait d’autorisation de son vaccin à la Commission européenne, le 5 mars 2024. C’est cette institution qui se charge de délivrer les fameuses AMM, après réception et contrôle des dossiers par l’Agence européenne du médicament. Agence.
Dans le cas de Vaxzevria, ce pass commercial a en effet été retiré le 27 mars 2024 par la Commission européenne. Sans ce précieux papier, il est désormais impossible de commercialiser le médicament dans toute l’Europe. Mais ce n’était en aucun cas l’ambition d’AstraZeneca.
Le géant pharmaceutique motive sa décision par une baisse drastique des demandes et, de facto, ventes de son vaccin Covid-19. AstraZeneca explique à Highlighters vouloir «ferme ce chapitre». “Comme de nombreux vaccins contre les variantes du Covid-19 ont depuis été développés, il existe un surplus de vaccins mis à jour disponibles.», développe l’entreprise. “Cela a entraîné une baisse de la demande de Vaxzevria, qui n’est plus produit ni distribué.»
En analysant les états financiers d’AstraZeneca, il ne fait aucun doute que ce vaccin n’est plus du tout populaire. Le 29 janvier 2021, le vaccin Covid-19 d’AstraZeneca, qui vient d’être développé avec l’université d’Oxford et n’est pas encore connu sous le doux nom de Vaxzevria, reçoit une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (ce qui permet d’accélérer le processus). Il finit par recevoir une autorisation de mise sur le marché standard le 31 octobre 2022 et, dans un premier temps, c’est un succès.
La première année, ce vaccin a été vendu pour 3,981 milliards de dollars américains dans le monde, dont 1,035 milliard en Europe. En 2022, c’est plus compliqué : les ventes totales de Vaxzevria chutent de plus de moitié pour atteindre 1,798 milliard de dollars dans le monde, dont 365 millions en Europe.
Tous les producteurs subissent la chute
Au total, AstraZeneca affirme avoir vendu 3 milliards de doses de vaccins dans le monde. Mais en 2023, il n’y a quasiment aucun revenu. Au quatrième trimestre fiscal 2023, AstraZeneca annonce même une perte de revenus liée à Vaxzevria de 17 millions de dollars. Selon AstraZeneca, Vaxzevria n’a plus généré de revenus depuis avril 2023.
D’autres producteurs de vaccins contre le Covid-19 ont également vu leurs revenus chuter considérablement. Comirnaty, leader du vaccin contre le Covid-19, a rapporté «seulement« 11 220 milliards de dollars à ses producteurs Pfizer-BioNTech en 2023, alors qu’il avait rapporté 36 781 milliards en 2021 et 37 806 milliards en 2022. Le ralentissement a été brutal dans le monde, mais AstraZeneca est le seul à avoir véritablement arrêté de produire.
La justification de la perte de rentabilité semble a priori coller aux réalités économiques du groupe pharmaceutique. Pour l’Agence européenne des médicaments, «cette décision de retirer le vaccin pris par l’entreprise était purement commerciale».
Il n’est pas rare qu’une entreprise demande ce type de retrait. Sur les 1 736 médicaments autorisés depuis 1995, environ 20 % (343) ont été retirés. “L’écrasante majorité de ces retraits font suite à une demande de l’entreprise», précise l’agence européenne des Surligneurs.
Libérez-vous des obligations… et des tracas
Mais au-delà de la simple rentabilité, c’est aussi une manière de s’affranchir de certaines obligations réglementaires. Sans mise sur le marché, plus de contrôles des autorités par exemple. Dans le cas des vaccins Covid-19, une entreprise peut également demander le retrait de son vaccin.s’il n’a pas l’ambition de mettre à jour le vaccin pour l’adapter au dernier variant du virus en circulation», explique l’Agence européenne des médicaments.
Si les institutions européennes et le producteur du vaccin nient tout lien de causalité autre que cet aspect commercial, plusieurs internautes évoquent la responsabilité du vaccin en cas de thrombose.
Rien de nouveau pour l’instant, le vaccin a longtemps fait l’objet de doutes chez certains. La non autorisation du vaccin AstraZeneca aux Etats-Unis* (alors que ses concurrents avaient le précieux Graal lui ouvrant la porte du marché américain) avait déjà alimenté les théories selon lesquelles le vaccin n’était pas fiable.
Sauf qu’ici, certains assurent que le laboratoire lui-même a finalement reconnu la responsabilité de son vaccin en cas de thrombose. Mais encore une fois, cette information doit être clarifiée.
Une cinquantaine de plaignants au Royaume-Uni
La société suédo-britannique fait l’objet d’un recours collectif au Royaume-Uni. Pour l’instant, une cinquantaine de personnes se sont manifestées dans le cadre de cette «recours collectif» Sauce anglaise. Ils accusent le vaccin d’être à l’origine de thromboses ayant entraîné des handicaps, voire la mort.
C’est dans ce contexte que l’on peut lire de la part de l’équipe AstraZeneca, dans un document transmis à la High Court of Justice (l’une des trois cours supérieures d’Angleterre et d’Écosse) en février : «Il est reconnu que le vaccin AZ peut, dans de très rares cas, provoquer un STT. [syndrome de thrombose-thrombocytopénie, ndlr].»
Il est donc vrai qu’AstraZeneca a reconnu que son vaccin pouvait provoquer des cas de thromboses, mais il faut préciser que c’est dans «cas très rares». “Le mécanisme causal est connu», poursuit AstraZeneca. “De plus, le TTS peut survenir en l’absence du vaccin AZ (ou de tout autre vaccin)..» Concernant les essais en cours, le laboratoire pharmaceutique explique que «le lien de causalité devra être examiné par des experts dans chaque cas individuel.»
Perdre du poids ?
Si AstraZeneca nie tout lien entre l’essai et la demande de retrait d’autorisation, l’enseignante-chercheuse en économie à l’Université Sorbonne Paris-Nord et membre des Atterrés Economistes, Nathalie Coutinet, rappelle que les ennuis judiciaires d’AstraZeneca s’ajoutent au contexte économique. . “Il n’y a pas de marché suffisant pour AstraZeneca, ils ne vendent pas assez. Et compte tenu des attaques dont leur vaccin fait l’objet au Royaume-Uni, la meilleure stratégie pour eux est effectivement de le retirer.»
Au-delà des procédures actuelles, l’économiste estime que le retrait de l’autorisation protège contre tout risque de poursuites pour les autres vaccins qui utilisent la licence AstraZeneca. En 2020, l’Alliance du Vaccin (Gavi), la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) et l’Organisation mondiale de la santé ont financé, en partie, des recherches visant à trouver des vaccins et à les partager entre les pays à revenu faible et intermédiaire. C’est le programme Covax. Parmi les financements alloués, on retrouve AstraZeneca.
“AstraZeneca a autorisé le Serum Institute of India à produire sa version du vaccin AstraZeneca pour les pays à faible revenu», précise un porte-parole de Gavi à Highlighters. Grâce à ce partenariat, 288 millions de doses du vaccin Vaxzevria et 292 millions de doses du vaccin du laboratoire indien, connu sous le nom de Covishield, ont été livrées. Aujourd’hui, plus aucune dose de ce vaccin, Vaxzevria ou encore Covishield, n’est produite selon le producteur et les institutions.
AstraZeneca a donc choisi de se retirer de ce marché qui ne lui est pas assez rentable, tandis que d’autres producteurs pharmaceutiques adaptent leurs stratégies. Sanofi s’associe par exemple à Novovax pour combiner leur vaccin contre le Covid-19 avec celui contre la grippe. Force est de constater que tous les acteurs économiques qui ont travaillé pendant la pandémie n’ont pas trouvé leur place dans ce nouveau monde où le Covid-19 est désormais une maladie endémique.
*Veuillez noter que ce vaccin AstraZeneca n’a pas reçu d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Ventes attribuées à «NOUS” sur l’infographie sont, selon AstraZeneca, liés aux doses de vaccin qui ont été “donné par le gouvernement américain à d’autres pays».
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