Un juge fédéral a ordonné à la Food and Drug Administration des États-Unis de divulguer publiquement davantage d’informations étayant son autorisation des vaccins contre le COVID-19, après avoir échoué à convaincre le tribunal de mettre fin au procès concernant les archives publiques.
Dans une décision rendue vendredi, le juge de district américain Mark Pittman de Fort Worth, au Texas, a ordonné à l’agence de fournir son dossier « d’autorisation d’utilisation d’urgence » à un groupe de scientifiques qui souhaitaient voir les informations de licence sur lesquelles la FDA s’est appuyée pour approuver le Pfizer. -Vaccin contre le coronavirus BioNTech.
« La pandémie de COVID-19 est révolue depuis longtemps, tout comme toute raison légitime de cacher au peuple américain les informations sur lesquelles le gouvernement s’est appuyé pour approuver le vaccin Pfizer », a écrit Pittman, nommé en 2019 par le président de l’époque, Donald Trump.
Le procès, déposé fin 2021, a attiré l’attention après que la FDA a déclaré que le traitement et la divulgation des dossiers pourraient prendre des décennies aux professionnels de la santé publique et de la santé pour la transparence, le groupe qui a porté l’affaire.
La FDA a refusé de commenter.
L’avocat Aaron Siri, représentant les professionnels de la santé publique et de la santé pour la transparence, a salué l’ordonnance de Pittman.
“La FDA manque clairement de confiance dans l’examen qu’elle a mené pour autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer, car elle fait tout son possible pour empêcher des scientifiques indépendants de mener un examen indépendant”, a déclaré Siri.
Il a déclaré que l’agence « cachait au tribunal et au plaignant un million de pages de documents d’essais cliniques issus des essais cliniques du vaccin COVID-19 ».
La FDA a le pouvoir d’accorder une « autorisation d’utilisation d’urgence » pour les vaccins et certains autres produits médicaux.
Le procès indique que « la communauté médicale et scientifique ainsi que le public ont un intérêt substantiel à examiner les données et les informations qui sous-tendent l’approbation du vaccin Pfizer par la FDA ».
L’agence a rétorqué que son dossier « autorisation d’utilisation d’urgence » ne relevait pas de la demande d’enregistrement du groupe scientifique.
La FDA a déclaré dans un dossier qu’elle avait produit plus d’un million de pages de documents dans le cadre du procès.
Le dossier indique également qu’il a mis en place « des opérations sans précédent et extraordinaires » – dépensant plus de 3,5 millions de dollars – pour se conformer aux directives de Pittman visant à accélérer la recherche et la livraison de documents réactifs.
Public Health and Medical Professionals for Transparency, dont les membres comprennent des professeurs et des scientifiques de Yale, Harvard, UCLA et Brown, a publié des milliers de documents sur son site Web.
L’affaire est Public Health and Medical Professionals for Transparency c. US Food and Drug Administration, tribunal de district américain du district nord du Texas, n° 4 :21-cv-01058-P.
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