Les spécialistes du marketing du CBD (cannabidiol) à base de chanvre ont été écrémés au cours des dernières années, dans un contexte d’incertitude réglementaire, de concurrence féroce et de guerre des prix.
La bonne nouvelle est que certaines études cliniques humaines dont les résultats ont été publiés ces derniers mois montrent des effets prometteurs sur la santé pour la catégorie plus large des cannabinoïdes, y compris le marché du CBD.
Au cours de l’été, cbdMD Inc, basé à Charlotte, en Caroline du Nord. a annoncé la publication de ses données d’essais cliniques sur l’hommedémontrant les bienfaits pour la santé de son mélange de CBD à large spectre.
L’étude de 12 semaines portant sur 54 hommes et femmes en bonne santé a été réalisée par des chercheurs de l’Université de Caroline du Sud. Parmi les avantages constatés, les participants qui ont consommé 100 mg (milligrammes) du mélange de CBD à large spectre pendant 90 jours ont constaté un soulagement substantiel de la douleur par rapport au groupe qui a pris un placebo.
“Le principal point à retenir est que tout le monde – hommes et femmes – a constaté une réduction significative de la douleur”, a déclaré Sibyl Swift, Ph.D., directrice scientifique et vice-présidente des affaires réglementaires chez cbdMD, dans une interview au cours de l’été.
Dans d’autres résultats de l’essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, les hommes ont montré une diminution notable des scores de « colère-hostilité » après avoir consommé le produit pendant 60 jours, tandis que les femmes ont signalé une réduction des niveaux de stress perçus au cours de la période de consommation de 90 jours. , a rapporté CBDMD.
Les résultats ont montré que le CBD à large spectre est bien toléré et sûr et sont cohérents avec des recherches antérieures sur la toxicité qui affirment la sécurité de la consommation quotidienne de 2,29 mg par kilogramme de poids corporel, selon la société.
«Beaucoup de gens ne parviennent pas à réellement regarder [toxicity] points finaux lorsqu’ils effectuent des études cliniques », a déclaré Swift à SupplySide Supplement Journal (anciennement connu sous le nom de Natural Products Insider). « Ils se concentrent uniquement sur les avantages du produit. Ils n’examinent pas les marqueurs sériques au cours de l’étude pour déterminer s’il y a eu ou non un effet toxicologique chez les personnes.
Les résultats de l’essai clinique ont été publiés en ligne en juin dans le Journal de la Société Internationale de Nutrition Sportive.
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Le 31 juillet, FloraWorks, basé à Porland, dans l’Oregon, annoncé publication évaluée par des pairs de son étude sur TruCBN, une version exclusive du cannabinol (CBN). Les résultats de l’étude en double aveugle contrôlée par placebo portant sur plus de 1 000 participants ont été publiés dans la revue Médicaments.
Parmi les principales conclusions, 50 mg de TruCBN ont montré une qualité de sommeil significativement améliorée par rapport au placebo et ont surpassé une dose standard de mélatonine. Les participants à l’étude n’ont également observé aucune différence significative en termes d’effets secondaires par rapport au placebo.
Dans un communiqué de presse du 31 juillet, Alleh Lindquist, PDG de FloraWorks, a décrit la publication des résultats des essais cliniques comme « une étape majeure dans nos efforts visant à introduire le TruCBN sur les marchés grand public en tant qu’alternative sûre et efficace dans la lutte contre l’insomnie ».
Dans une interview en août avec SupplySide Supplement Journal, Lindquist a déclaré qu’il souhaitait que TruCBN soit incorporé dans des marques de suppléments de premier plan telles que Kirkland Signature, Life Extension et Nature Made. Il a ajouté que son entreprise avait entamé des négociations avec de grands détaillants et marques.
Sur le marché des dispensaires, où les États réglementent le cannabis récréatif légal, quatre des cinq produits les plus vendus sont des SKU CBN, a déclaré Lindquist, faisant référence aux données de BDS Analytics (maintenant connu sous le nom de BDSA) et de Headphone.
Contrairement aux défis réglementaires auxquels est confrontée la catégorie CBD, la FDA n’a pas déterminé que le CBN ne peut pas être commercialisé dans des suppléments, et Lindquist a déclaré qu’il souhaitait que le CBN soit « vendu aux côtés d’autres ingrédients diététiques à côté de la mélatonine sur l’étagère du sommeil ».
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Le même jour que l’annonce de FloraWorks, MDbio – The Doctor’s Brand (MDbio) rendu public les résultats de ses essais cliniques impliquant plus de 3 500 Américains.
MDbio, basé à Los Angeles, a partagé ceci :
– MDcalm a largement surpassé le placebo en matière d’anxiété et de troubles du sommeil, entraînant des améliorations cliniquement significatives chez 77 % et 66 % des participants, respectivement, dans des essais cliniques portant sur 1 461 adultes. Le produit combine du chanvre à spectre complet, du magnésium et un mélange botanique d’adaptogènes.
– MDsleep a largement surpassé le placebo en matière de troubles du sommeil, d’anxiété et de stress, entraînant des améliorations cliniquement significatives chez 57 %, 60 % et 38 % des participants, respectivement, dans des essais cliniques impliquant 620 adultes américains. Le supplément a également surpassé de manière significative le placebo en termes d’amélioration de la qualité de vie. MDsleep contient du chanvre à spectre complet avec du GABA (acide gamma-aminobutyrique), de la L-théanine et un complexe bio-terpénique (houblon, valériane et mélange exclusif d’huiles terpéniques).
– Les résultats de l’essai clinique MDsleep ont été publiés dans la revue à comité de lecture, Nutrimentset le PDG de la société, Brenden Dougherty, a déclaré au SupplySide Supplement Journal en août que les résultats des essais cliniques de deux autres produits – MDcalm et MDrelief – étaient soumis à un examen par les pairs.
– MDrelief a surpassé de manière significative le placebo en termes d’interférence et d’intensité de la douleur chez les femmes de moins de 50 ans. En moyenne pour tous les sexes et tous les âges (21 à 77 ans), des améliorations cliniquement significatives ont été observées en termes d’interférence et d’intensité de la douleur chez 54 % et 66 % des participants respectivement, dans des essais cliniques impliquant 1 160 adultes américains. Le supplément mélange du chanvre à spectre complet avec du géranylgéraniol, de l’encens et de l’écorce de saule blanc.
“Les femmes de moins de 50 ans ont extrêmement bien répondu au MDrelief dans nos cliniques”, a déclaré Dougherty dans une interview. “Alors maintenant, diriger une clinique auprès de femmes de moins de 50 ans nous donnera de meilleurs résultats et des normes cliniques potentielles dans ce sous-ensemble.”
Jeff Chen, MD, est co-fondateur et PDG de Radicle Science, qui mène des essais cliniques sur des produits naturels. Radicle Science a dirigé les essais cliniques de FloraWorks et MDbio, fondés par quatre médecins de Los Angeles.
Les essais cliniques de MDbio étaient remarquables, compte tenu de l’état de la science pour justifier les bienfaits des compléments alimentaires pour la santé, selon Chen et Dougherty.
“Moins de 1 pour cent des SKU de suppléments disponibles en Amérique ont des preuves cliniques qu’ils sont plus efficaces que le placebo”, a déclaré Chen dans une récente interview.
Dougherty a décrit la possibilité de partager les résultats cliniques comme un outil de marketing « incroyablement puissant », en particulier au sein du réseau des professionnels de la santé, et il a déclaré que les étiquettes de son entreprise contiendraient un sceau « cliniquement prouvé ».
« Il est cliniquement prouvé que notre produit pour le sommeil vous aide à mieux dormir », a-t-il déclaré. « Il est également cliniquement prouvé qu’il diminue le stress et l’anxiété, et qu’il vous offre une meilleure qualité de vie. Ce sont des affirmations que nous pouvons faire et étayer sur la base de nos résultats cliniques.
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Faire des allégations publicitaires et marketing basées sur des résultats cliniques est un art en soi. Sous le Loi de 1994 sur la santé et l’éducation sur les compléments alimentaires (DSHEA), les spécialistes du marketing peuvent faire des déclarations sur les effets d’un ingrédient sur la structure ou la fonction du corps humain.
Mais la Food and Drug Administration des États-Unis peut considérer une déclaration comme une allégation illégale concernant une maladie, même si une entreprise dispose de preuves cliniques solides démontrant qu’un produit ou un ingrédient atténue la douleur ou l’anxiété, par exemple, et même si la Federal Trade Commission estime qu’une publicité est fondée.
Pour compliquer les choses pour la catégorie CBD, la FDA continue d’affirmer que l’ingrédient est exclu de la définition d’un complément alimentaire. Sa position, basée sur un médicament (Epidiolex) qui était homologué en 2018 pour traiter les formes rares et graves d’épilepsie, n’a pas été contestée, confirmée ou rejetée devant les tribunaux.
Swift de cbdMD, ancien responsable de l’Office of Dietary Supplement Programs (ODSP) de la FDA, est conscient des règles fédérales et des complexités entourant la catégorie CBD, y compris les pièges potentiels liés à la vantardise des bienfaits pour la santé d’un produit sur la base de résultats cliniques.
« Vous devez prendre une décision commerciale si vous êtes prêt à assumer le risque, et dans le domaine des suppléments… nous n’allons pas faire de déclarations flagrantes sur la façon dont [broad-spectrum CBD] a un impact sur la douleur au niveau de la maladie », a-t-elle déclaré. « Mais est-ce que cela a un impact après l’entraînement ? Absolument.”
Pelin Thorogood, co-fondateur et président exécutif de Radicle Science, a déclaré qu’il fallait mener davantage d’études sur le CBD et les cannabinoïdes mineurs pour explorer la manière dont ils interagissent avec le système endocannabinoïde et, espérons-le, promouvoir le bien-être dans des conditions telles que l’anxiété, le sommeil et la douleur.
L’« univers marijuana/cannabis/THC/cannabinoïdes » est confronté à un « creux de désillusion », selon Chen. Mais si le cannabis était légalisé au niveau fédéral dans les années à venir, le médecin anticipe un regain d’intérêt et d’investissements dans cette catégorie, y compris dans les cannabinoïdes non intoxicants.
En attendant, Chen et Thorogood pensent que la recherche continuera d’être menée par des fournisseurs d’ingrédients comme FloraWorks plutôt que par des marques de produits finis dans le domaine des cannabinoïdes.
“Tout commence avec les fournisseurs d’ingrédients”, a déclaré Thorogood.
Cette réalité pourrait aider les sociétés d’ingrédients comme FloraWorks à établir des relations avec des marques de suppléments de premier plan et à différencier les marques relativement peu nombreuses comme cbdMD et MDbio qui ont démontré les bienfaits pour la santé de leurs produits finis grâce à des essais cliniques. Selon un Rapport 2024 publié par McKinsey & Companyqui a interrogé plus de 5 000 consommateurs en Chine, au Royaume-Uni et aux États-Unis, l’efficacité et la crédibilité scientifique sont deux des facteurs les plus importants lors du choix de produits de bien-être.
Les consommateurs d’aujourd’hui « espèrent… que l’influenceur de cette marque leur dit la vérité », a déclaré Dougherty de MDbio. « Mais nous changeons ce paradigme, pour qu’il ne soit plus nécessaire de croire en l’espoir. Vous croyez en nos données et vous croyez en la science.
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