Pour la troisième fois depuis sa création, la France a eu recours au mécanisme européen de solidarité pour les médicaments afin d’éviter une pénurie d’un anticancéreux, le méthotrexate. « Libé » fait le point sur ce dispositif.
La Slovénie au secours de la France. Grâce au mécanisme européen de solidarité volontaire pour les médicaments mis en place en octobre 2023, les pharmacies françaises pourront se procurer du méthotrexate, un médicament utilisé contre certaines leucémies et certains lymphomes, avec de fortes contraintes d’approvisionnement sur le territoire. Quoi “surmonter les difficultés de production des trois laboratoires concernés, Accord, Teva, Viatris, jusqu’au retour des stocks attendu mi-juillet 2024, et assurer la continuité du traitement des patients »selon un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du mardi 25 juin.
Qu’est-ce que le mécanisme européen de solidarité volontaire pour les médicaments ?
À l’hiver 2022, plusieurs pays européens se sont retrouvés en rupture d’antibiotiques, ces molécules indispensables pour lutter contre les infections bactériennes. L’Union européenne a donc mis en place un plan de lutte contre les pénuries de médicaments. L’une des mesures mises en place a été ce mécanisme de solidarité. Concrètement, l’ANSM a signalé fin avril, par courriel, à l’Agence européenne des médicaments (EMA) les très fortes tensions qu’elle connaissait sur ses stocks de méthotrexate. Après avoir assuré que l’ANSM a mis en place, sans succès, toutes les mesures possibles pour faire face à cette crise d’approvisionnement, l’Agence européenne des médicaments – et plus précisément, le groupe de pilotage exécutif sur les pénuries et la sécurité des médicaments – transmet la demande à tous les pays européens. En fonction de l’état de leur marché intérieur, ils peuvent décider de venir en aide au pays en détresse. Ils doivent se prononcer dans cinq jours. Dans ce cas, c’est la Slovénie qui a répondu à l’appel. Elle a autorisé ses fournisseurs à contacter les laboratoires français pour les dépanner avec un certain nombre de boîtes de médicaments. Les transactions se font entre laboratoires, pas entre États. C’est la troisième fois que ce mécanisme est utilisé. Dans les deux premiers cas, il s’agissait également de médicaments anticancéreux, le 5-Flurouracil et le cisplatine, mais l’EMA ne communique pas les noms des pays concernés.
Quelles sont les conséquences pour les patients ?
En évitant une rupture totale d’approvisionnement, les agences de santé permettent d’éviter une rupture de traitement. Seul problème : les bouteilles slovènes sont arrivées sur le territoire national début juin avec des instructions écrites… en slovène. L’ANSM a préparé un document comparatif pour aider les pharmacies à s’y retrouver et éviter les erreurs de dosage. « Le méthotrexate 5g Medac initialement destiné au Royaume-Uni sera également importé par le laboratoire Accord. Il sera mis à disposition des établissements de santé fin juin.précise également l’agence sanitaire sur son site Internet.
Où sont les tensions d’approvisionnement pour les autres médicaments ?
A ce jour, selon la liste de l’ANSM, plus de 100 médicaments ont déjà été remis sur le marché depuis janvier 2024, une cinquantaine sont encore en rupture de stock (comme la xylocaïne, un anesthésique local ou l’antibiotique Claventin) et plus d’une centaine connaissent des tensions d’approvisionnement (comme les traitements contre l’épilepsie ou le diabète notamment). En février, le gouvernement a présenté un plan de lutte contre les pénuries. Délocaliser les usines, mieux surveiller les capacités de production, établir une liste des médicaments essentiels, sensibiliser les médecins, pas de quoi convaincre Bernard Bégaud, professeur de pharmacologie à l’université de Bordeaux, pour qui il faut commencer à réfléchir aux prix des médicaments si l’on veut vraiment sécuriser l’approvisionnement en produits essentiels. La dissolution après les élections européennes a bouleversé cette stratégie. Il reviendra au gouvernement issu de l’Assemblée nationale élue le 7 juillet de mettre en œuvre ce plan.
