“Notre dispositif d’interface cerveau-ordinateur (BCI) NEO débutera des essais cliniques à grande échelle l’année prochaine, avec des plans pour recruter 30 à 50 patients pour une implantation dans environ 10 centres à travers le pays”, Hong Bo, professeur à la faculté de médecine de l’université Tsinghua. a déclaré lundi.
Cela signifie que les produits BCI développés en Chine sont désormais sur le point d’obtenir l’approbation réglementaire pour leur mise sur le marché. Selon Hong Bo, les participants sélectionnés pour les essais de l’année prochaine seront des patients souffrant de lésions médullaires. Une fois ces implémentations terminées, les données cliniques seront soumises aux autorités réglementaires pour obtenir l’approbation de la commercialisation des produits.
Selon le média chinois Yicai, NEO a été développé indépendamment par Shanghai Neuracle Medical Technology Co, Ltd. Cette année, trois opérations d’implantation humaine ont été réalisées, dont une menée par l’hôpital Huashan affilié à l’université de Fudan. NEO a achevé son développement et ses tests de type à Shanghai et est devenu en août le premier produit BCI en Chine à entrer dans une procédure d’examen spéciale pour les dispositifs médicaux innovants de la National Medical Products Administration.
Il y a un mois, l’hôpital a opéré un patient paralysé depuis quatre ans à la suite d’un accident de voiture. Le troisième jour après l’opération, le patient a pu se lever du lit et s’asseoir dans un fauteuil roulant. Le patient peut désormais utiliser le contrôle mental pour bouger ses bras et effectuer des actions simples, comme prendre une tasse pour boire de l’eau, selon Mao Ying, président de l’hôpital de Huashan.
Notamment, l’opération chirurgicale que Mao a pratiquée sur ce patient a duré un peu plus d’une heure, soit environ la moitié du - requis pour les deux patients précédents. Au cours de la procédure, un dispositif BCI de la taille d’une pièce de monnaie a été implanté avec précision dans la région motrice-sensorielle du cerveau, détectant avec succès les signaux neuronaux.
« Notre chirurgie démontre que l’implantation de BCI est très efficace et présente un haut degré de standardisation. Je pense que de nombreux centres seront en mesure de réaliser de telles procédures d’implantation à l’avenir », a-t-il déclaré à Yicai.
Sur la base des caractéristiques de la population cible, les médecins estiment que le développement ultérieur de la technologie BCI aidera de nombreux patients souffrant de déficiences neurologiques, y compris ceux ayant subi un accident vasculaire cérébral, à retrouver certaines capacités vitales de base. Pour les patients de différentes tranches d’âge, les BCI peuvent être personnalisés et optimisés en fonction de leur condition physique. En particulier chez les patients plus jeunes, une intervention précoce et une formation en rééducation devraient restaurer une meilleure qualité de vie et améliorer les capacités sociales.
La Chine a dévoilé des lignes directrices pour soutenir l’innovation technologique, le développement industriel et la gouvernance de la sécurité des industries futures, y compris l’industrie BCI, selon l’agence de presse Xinhua.
Selon le rapport de l’Académie chinoise des technologies de l’information et de la communication sur le développement et l’application du BCI 2023, le traitement médical est le domaine d’application prédominant de la technologie BCI en Chine.
“Réussir un transfert efficace d’informations grâce au remodelage des réseaux neuronaux est non seulement essentiel pour comprendre le fonctionnement du cerveau, mais constitue également une approche importante pour développer de nouvelles méthodes thérapeutiques”, a déclaré Poo Muming, académicien à l’Académie. Sciences chinoises, à la BCI Society & Chen. Réunion conjointe de l’Institut BCI.
