C’est JAMA (19 octobre 2024) qui a l’honneur de publier une série d’articles sur une mise à jour en 2024 du Déclaration d’Helsinki (DoH). Le DoH est un texte de l’Association Médicale Mondiale (AMM) publié en 1964 et périodiquement amendé (dernière fois en 2013). Il s’agit de recommandations destinées aux médecins et autres participants à la recherche médicale impliquant des humains. L’entrée Wikipédia en français est bonne pour comprendre l’histoire (mais pas encore mise à jour au 20 octobre 2024). Rappelons que l’AMM est basée à Ferney Voltaire, pour être proche des organisations internationales dont l’OMS. Avec ses 114 membres, la WMA représente environ 10 millions de médecins.
Assemblée WMA à Helsinki en octobre 2024 !
Outre la déclaration elle-même, neuf articles accompagnent cette publication. Le dernier La mise à jour date de 2013, tandis que la première version date de 1964. C’est lors de la 75e assemblée à Helsinki en octobre 2024 que cette mise à jour a été publiée, à l’occasion du 60e anniversaire du DoH. Comme en 2013, JAMA a eu l’honneur de publier ce texte. Il faut reconnaître que l’AMA (American Medical Association) est très impliquée, et que JS Resneck qui a supervisé cette mise à jour est ancien président de l’AMA et de la WMA !
Ce texte dérive du Code de Nuremberg, etc. La WMA a été créée en 1947 en réponse aux atrocités de la Seconde Guerre mondiale.
Une lecture comparative des versions 2013 et 2024 est utile
Cette révision a duré 30 mois avec un comité représentant 19 pays et huit réunions régionales et thématiques. Pour ceux qui connaissent DoH, la lecture du document expliquant les changements est très instructive. Ce document explique et justifie les changements en 28 pages. Tout d’abord, un changement dans le titre avec le terme ‘des participants au lieu de ‘sujets‘. Cela s’explique bien, car les patients doivent être partenaires de la recherche clinique.
La version française n’est pas encore en ligne sur le site français de l’AMM (Association Médicale Française). Alors, j’ai traduit des phrases.
Trois points que je retiens parmi tous les autres
- Bien que ce soit une organisation médicale qui publie ce texte, dans cette version il y a un changement : Bien que la Déclaration ait été adoptée par des médecins, l’AMM considère que ces principes doivent être respectés par tous les individus, équipes et organisations impliqués dans la recherche médicale, car ils sont fondamentaux pour le respect et la protection de tous les participants à la recherche médicale. recherche, qu’elle implique des patients ou des volontaires sains.
- L’intégrité de la recherche apparaît dans le DoH, article 10 : L’intégrité scientifique est essentielle dans la conduite de recherches médicales impliquant des participants humains. Les individus, les équipes et les organisations ne doivent jamais commettre de mauvaise conduite en recherche.
- Un article 8 que je qualifie de raoultien : Même si de nouvelles connaissances et interventions peuvent s’avérer nécessaires en cas d’urgence de santé publique, il reste essentiel de suivre les principes éthiques énoncés dans cette déclaration lors de ces urgences.
Les 10 articles du JAMA mis en ligne le 19 octobre 2024
Notez que tous ces articles sont en accès libre.
- Déclaration d’Helsinki de l’Association médicale mondiale. Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des participants humains
- Bibins-Domingo K, et al. La révision 2024 de la Déclaration d’Helsinki. Éthique moderne pour la recherche médicale Voir article du 22 octobre.
- Resneck JS Jr. Révisions de la Déclaration d’Helsinki à l’occasion de son 60e anniversaire : un ensemble modernisé de principes éthiques pour promouvoir et garantir le respect des participants dans un écosystème de recherche médicale en rapide innovation. Voir prochain billet.
- Bierer BE. Déclaration d’Helsinki – révisions pour le 21e siècle.
- Reis AA, et coll. Une éthique de la recherche pérenne – révisions clés de la Déclaration d’Helsinki 2024. Voir le prochain ticket.
- Bloom L. Revisiter la Déclaration d’Helsinki : une perspective centrée sur le patient.
- Saenz C, Carracedo S. La révision de la Déclaration d’Helsinki vue des Amériques – ouvrant la voie à une meilleure recherche.
- Le juge Shaw. La Déclaration révisée d’Helsinki : considérations pour l’avenir de l’intelligence artificielle dans la santé et la recherche médicale.
- KassNE, et al. Rendre la surveillance éthique de tous les essais cliniques adaptée à son objectif.
- Fernandez Lynch H, Kramer DB. Faciliter des essais efficaces et éthiques à l’intersection de la recherche et des soins cliniques.
