Un traitement très attendu contre la maladie d’Alzheimer approuvé par l’Agence européenne des médicaments

Leqembi, que le régulateur européen a bloqué en juillet, contribue à réduire le déclin cognitif des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Il ne sera autorisé que pour les patients n’ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé jeudi 14 novembre pour certains patients un traitement très attendu destiné à réduire le déclin cognitif des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, après l’avoir initialement bloqué en juillet. Le traitement, commercialisé sous le nom de Leqembi, est désormais recommandé par l’EMA pour les patients n’ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie, a expliqué le régulateur européen.

« Après avoir examiné son avis initial, le comité des médicaments à usage humain de l’EMA a recommandé d’accorder une autorisation de mise sur le marché à Leqembi pour le traitement des troubles cognitifs légers. [troubles de la mémoire et de la pensée] ou une démence légère due à la maladie d’Alzheimer », et ce pour certains groupes de patients, a expliqué l’EMA. “Une étude a conclu que les bénéfices l’emportent sur les risques dans une population de patients limitée”a-t-elle ajouté.

En juillet, l’EMA s’est prononcée contre la commercialisation du Leqembi dans l’UE, estimant que l’effet observé du traitement ne compensait pas le risque d’effets secondaires graves, notamment d’hémorragies potentielles au niveau du cerveau. Elle a approuvé le traitement jeudi uniquement pour les patients présentant un risque plus faible d’hémorragie cérébrale potentielle, c’est-à-dire ceux qui ne possèdent qu’une ou aucune copie du gène ApoE4, un type de gène connu comme un facteur de risque important pour la maladie d’Alzheimer.

Leqembi, développé par le laboratoire pharmaceutique japonais Eisai et le fabricant américain Biogen, a été autorisé en janvier 2023 aux Etats-Unis pour les patients n’ayant pas atteint un stade avancé de la maladie. Il est également commercialisé au Japon et en Chine. Le régulateur britannique des médicaments a approuvé ce traitement en août dernier. Malgré des décennies de recherche, les scientifiques n’ont jusqu’à présent pas réussi à réaliser de véritable avancée dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer, qui touche des dizaines de millions de personnes dans le monde. La cause exacte de cette maladie reste mal comprise.