La thérapie antirétrovirale (TAR) contrôle l’infection par le VIH et contribue à améliorer la santé et la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH. Cependant, même lorsque le traitement antirétroviral est correctement suivi, l’inflammation persiste. Cette inflammation peut augmenter le risque de maladies cardiovasculaires, de dysfonctionnement cérébral et parfois de cancer. Pour réduire cette inflammation il est nécessaire de développer des thérapies anti-inflammatoires. L’équipe du Dr Jean-Pierre Routy du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) à Montréal évalue l’efficacité de la transplantation fécale (étude Gutsy) et recherche des participants. Si vous vivez avec le VIH, on vous expliquera comment participer à l’étude.
L’étude Gutsy est une étude visant à améliorer la santé des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sous traitement antirétroviral (ART).
Malgré le succès remarquable du TAR pour bloquer la multiplication du virus et le rendre indétectable, l’inflammation persiste chez les PVVIH et peut augmenter le risque de problèmes de santé. L’inflammation provient spécifiquement de l’intestin, où le microbiote (les microbes qui vivent normalement dans notre intestin) des personnes séropositives manque de bactéries bénéfiques. Ce microbiote est complexe et contient des dizaines de milliards de micro-organismes, dont au moins 1000 types de bactéries différents. De nombreuses bactéries sont « bonnes » et agissent comme une barrière pour prévenir les dommages et l’inflammation intestinaux. L’ART seul ne suffit pas à améliorer la composition du microbiote. On cherche donc à rééquilibrer le microbiote des personnes séropositives, pour réduire l’inflammation. Pour cela, notre étude explore une solution innovante : la transplantation de microbiote fécal (FMT).
Qu’est-ce que la greffe de microbiote fécal ?
La FMT consiste à remplacer les microbes intestinaux d’un receveur par ceux d’un donneur sain, introduisant ainsi des bactéries intestinales bénéfiques provenant de l’intestin. Pour ce faire, on place le microbiote du donneur dans des capsules spéciales qui vont se dissoudre dans l’intestin et non dans l’estomac (voir photo).
Cette méthode s’est révélée prometteuse pour améliorer la santé intestinale et réduire l’inflammation liée à d’autres maladies telles que les infections à Clostridium difficile, les maladies intestinales chroniques ou certains types de cancer.
Le but de l’étude Gutsy est de voir si les gélules FMT prises avec des médicaments antirétroviraux peuvent réduire l’inflammation. Pour les personnes séropositives, Santé Canada autorise l’utilisation de la FMT dans l’étude Gutsy pour évaluer la modification du microbiote intestinal afin de réduire l’inflammation. Cela peut également améliorer la fonction immunitaire et réduire le risque d’inflammation.
Pourquoi participer ?
En rejoignant cette étude, vous pourrez :
• Contribuer à la recherche qui pourrait améliorer les traitements et la qualité de vie des personnes séropositives.
• Aider à comprendre l’influence de la santé intestinale sur le bien-être général des gens.
Qui peut participer ?
Nous recherchons des participants :
• Vivre avec le VIH sous TAR avec une charge virale indétectable depuis au moins trois ans.
• 18 ans ou plus.
• Avoir des marqueurs immunitaires spécifiques (comme un faible rapport CD4/CD8).
• Ne pas avoir de co-infection active avec le virus de l’hépatite B ou C.
• Ne prenez pas d’antibiotique pendant 3 mois
À quoi s’attendre ?
L’étude Gutsy est une étude avec un groupe témoin (placebo). Au cours de 6 visites à la clinique du CUSM, l’équipe examinera les antécédents médicaux du participant. Des analyses de sang seront effectuées pour garantir que le virus reste indétectable et également pour mesurer le niveau d’inflammation. À chaque visite, nous demanderons aux participants de prélever un échantillon de selles à la maison. Les participants prendront 30 à 40 gélules de TMF ou gélules avec produit neutre en deux visites, puis seront suivis pendant 3 mois.
Des visites de suivi seront organisées pour évaluer les changements dans la santé intestinale et la fonction immunitaire. Toutes les procédures sont sécurisées et la vie privée de chacun est notre priorité. La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer de l’étude quand ils le souhaitent. Pour chaque visite une compensation financière vous sera proposée.
Rejoignez notre étude pour faire progresser la science et améliorer la vie des personnes vivant avec le VIH.
Pour plus d’informations, contactez notre équipe : Carolina Berini, Coordonnatrice de recherche : [email protected] o 514 934 1934 poste 34240 o Josée Girouard, infirmière de recherche : [email protected]
L’étude Gutsy (CTN PT038) est autorisée par Santé Canada et le comité d’éthique du CUSM (#MP-37-2022-8695) et est une étude financée par le CTN (CTN PT038, https://www.ctnplus.ca/ fr / Study/ctnpt-038-letude-gutsy/.) Numéro Clinicaltrials.gov : NCT06022406
