Médicaments anticancéreux rappelés dans toute la France

© Andrzej Tokarski

– L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament a annoncé le rappel de « tous les lots de Pomalidomide Viatris

L’alerte a été lancée. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rappelé, lundi 20 janvier, tous les lots de Pomalidomide du laboratoire lyonnais Viatris en raison d’un défaut de qualité, selon un communiqué. Lors d’une inspection de routine, le fabricant a découvert dans un lot de ce traitement anticancéreux un « très petite quantité de poudre contenant le principe actif à l’extérieur de la gélule, dans certaines alvéoles du conditionnement des blisters ».

Cette poudre, potentiellement nocive pour la santé, a été retrouvée dans les alvéoles du blister du packaging. Noter que la découverte ne concerne qu’un seul lot. L’Agence de sécurité du médicament utilise ainsi le principe de précaution verser rappeler toutes les boîtes en circulation de Pomalidomide de 1, 2, 3 et 4 mg. « Le risque que cette anomalie survienne sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu »peut-on lire dans le communiqué.

Alternatives possibles

Pour le 2 500 patients qui prennent ce médicament en France, ils sont invités à les rapporter aux pharmacies des hôpitaux où ils sont soignés. « N’interrompez en aucun cas votre traitement » a prévenu l’ANSM. « Des alternatives au Pomalidomide Viatris sont disponibles pour assurer la continuité des soins aux patients», a ajouté l’agence.

Enfin, l’ANSM recommande aux patients concernés par le rappel de porter des gants lors de chaque manipulation, de les retirer soigneusement pour éviter tout contact avec le produit et de se laver ensuite soigneusement les mains à l’eau et au savon. . Elle souligne en outre que les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler les cartons. En cause : le caractère tératogène du principe actif de ce médicament, c’est-à-dire susceptible de provoquer de graves malformations susceptibles d’entraîner la mort du fœtus.