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nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab

UUn nouveau médicament biosimilaire de l’adalimumab (HUMIRA) est disponible sur le marché français, en pharmacie et à l’hôpital :

Que ce soit en seringue préremplie ou en stylo prérempli, LIBMYRIS est prêt à l’emploi, à usage unique.

Les indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et LYBMYRIS 80 mg sont respectivement identiques à celles de HUMIRA 40 mg et HUMIRA 80 mg (cf. Encadré 1).

Encadré 1 – Résumé des indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et 80 mg

LIBMYRIS 40 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • arthrites juvéniles idiopathiques polyarticulaires (à partir de 2 ans) et arthrites liées aux enthésites (à partir de 6 ans)
  • spondylarthrite axiale (adulte) : spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale sans signes radiologiques
  • rhumatisme psoriasique (adulte)
  • psoriasis (adultes et enfants à partir de 4 ans)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • Maladie de Crohn (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • colite ulcéreuse (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • uvéite (adultes et enfants à partir de 2 ans)

LIBMYRIS 80 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • psoriasis (adulte)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • Maladie de Crohn (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • colite ulcéreuse (adultes et enfants à partir de 6 ans)
  • uvéite (adultes et enfants à partir de 2 ans)

LIBMYRIS fait l’objet d’une surveillance complémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations liées à la sécurité. Les professionnels de santé signalent tout effet indésirable suspecté.

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Identité administrative

Liste I
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, pédiatrie, médecine interne, gastro-entérologie et hépatologie, dermatologie ou ophtalmologie

  • LIBMYRIS 40 mg :
    • Boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL munies d’une aiguille 29 G + 2 tampons imbibés d’alcool, CIP 3400930283219
    • Boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 mL munis d’une aiguille 29 G + 2 tampons imbibés d’alcool, CIP 3400930283226
  • LIBMYRIS 80 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL munie d’une aiguille 29 G + 1 tampon imbibé d’alcool, CIP 3400930283233

Remboursable à 65% sur prescription exceptionnelle de médicaments (cf. Encadré 2) [1]
Prix ​​public unique TTC pour tous les dosages = 422,32 euros TTC [2]
Agrément pour les collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques apparentés : à compter du 16 janvier 2025, les médicaments biologiques adalimumab ne peuvent faire l’objet d’une substitution lors de la délivrance en pharmacie
Laboratoire Biogaran

Encadré 2 – Portée du support LIBMYRIS

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de LIBMYRIS par l’Assurance Maladie sont précisées dans la fiche d’information thérapeutique (FIT) publiée dans Journal officiel 16 mai 2024 [1].

L’étendue de la couverture pour LIBMYRIS 40 mg et LIBMYRIS 80 mg est différente.

 
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