Chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une forme sévère de la maladie de Behçet (vasculaire ou neurologique), recevant des corticoïdes, le traitement d’induction par l’infliximab, un anti-TNFα, est associé à un meilleur taux de rémission. que le traitement d’induction au cyclophosphamide, un agent alkylant. Telles sont les conclusions d’une étude menée par des équipes du service de médecine interne et d’immunologie clinique de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP), de Sorbonne Université et de l’Inserm. Les résultats ont été publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
« Le syndrome de Behçet est une maladie inflammatoire chronique multisystémique qui évolue par poussées et peut affecter la peau, les muqueuses, les articulations, les yeux, les artères, les veines, le système nerveux central et le système gastro-intestinal. » rappellent les auteurs.
Le cyclophosphamide et les corticostéroïdes constituent depuis longtemps le traitement standard pour l’induction de la rémission, mais les effets indésirables combinés de ces deux traitements peuvent augmenter les comorbidités liées au traitement. “Ces problèmes de sécurité soulignent la nécessité de stratégies d’induction de rémission plus sûres et plus efficaces dans les cas graves du syndrome de Behçet”estiment les auteurs, alors que les données suggèrent que l’infliximab est prometteur dans cette indication.
Entre mai 2018 et avril 2021, 52 patients atteints du syndrome sévère de Behçet ont été inclus dans l’essai Itac impliquant 21 centres français ; 71,1 % avaient une forme vasculaire et 28,9 % une forme neurologique. Les patients ont été randomisés en deux groupes selon un rapport de 1:1, recevant de l’infliximab par voie intraveineuse (5 mg/kg aux semaines 0, 2, 6, 12 et 18) ou du cyclophosphamide (0,7 g/m2 par voie intraveineuse aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 et 20, avec une dose maximale de 1,2 g/injection). Tous les patients ont reçu des corticoïdes.
Moins de rechutes avec l’infliximab
Parmi tous les patients, 69 % ont obtenu une réponse complète, définie par une rémission clinique, biologique et radiologique avec une dose quotidienne de prednisone ≤ 0,1 mg/kg à la semaine 22, 73 % parmi ceux présentant une atteinte vasculaire et 60 % parmi ceux présentant une atteinte du système nerveux central. participation.
Le taux de réponse complète était de 81 % dans le groupe infliximab et de 56 % dans le groupe cyclophosphamide. Les auteurs ont également montré que la probabilité a posteriori qu’au moins 70 % des personnes traitées aient obtenu une réponse complète à la semaine 22 était de 97,4 % pour l’infliximab et de 6 % pour le cyclophosphamide.
Par ailleurs, 71 % des patients sous infliximab et 57 % de ceux sous cyclophosphamide ont obtenu une réponse complète en termes d’atteinte du système nerveux central à la semaine 22. Concernant les autres manifestations de la maladie de Behçet, des améliorations cliniques ont été notées. observé dans les deux groupes, sans différence significative. Le taux de rechute était de 4 % dans le groupe infliximab et de 16 % dans le groupe cyclophosphamide.
Le traitement par infliximab a été associé à moins d’effets indésirables légers à modérés que le traitement par cyclophosphamide, 29,6 % des patients recevant de l’infliximab étant concernés, contre 64 % de ceux recevant du cyclophosphamide. Le taux d’événements indésirables graves signalés était respectivement de 15 % et 12 %.
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