recommandations pour les remplacer

L’L’approvisionnement des spécialités CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate) et de leurs génériques (Biogaran, Viatris) reste très perturbé. Au 4 novembre 2024, la situation signalée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est la suivante : [1] :

• tension d’approvisionnement pour les dosages CONCERTA LP 18 mg et CONCERTA LP 54 mg : distribution limitée en ville ;
• rupture de stock de CONCERTA LP 36 mg ;
• disponibilité normale indéfiniment.

Comment remplacer CONCERTA LP en cas d’indisponibilité ?

Dans ce contexte et afin d’assurer la continuité du traitement des patients malgré l’indisponibilité de leur médication habituelle, l’ANSM a mis à jour sa recommandation permettant le remplacement par les pharmaciens de la spécialité du méthylphénidate prescrite, sans présentation d’une nouvelle prescription par le patient. [2].

La première version de cette recommandation émise en février 2024 concernait le remplacement des médicaments QUASYM LP, RITALINE LP et METHYLPHENIDATE ARROW LP par MEDIKINET (cf. notre article du 29 février 2024).

Le version mise à jour concerne notamment le remplacement de CONCERTA LP ou d’un de ses génériques par MEDIKINET gélule à libération modifiée ou RITALINE LP gélule à libération prolongée. Mais il traite également du remplacement du QUASYM LP et du METHYLPHENIDATE ARROW LP (cf. paragraphe ci-dessous).

Les spécialités RITALINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg ne sont plus concernées par les tensions d’approvisionnement et sont à nouveau disponibles.

Concernant RITALINE LP 40 mg, la tension est persistante (cf. notre article sur les ruptures de stock du 5 novembre 2024).

Si la spécialité prescrite est CONCERTA LP ou un générique et que cette spécialité n’est pas disponible, les instructions de remplacement émises par l’ANSM sont les suivantes :

• remplacement de CONCERTA LP 18 mg ou de ses génériques par :
  • MEDIKINET 10 mg le matin et MEDIKINET 10 mg le midi (soit à 5 heures d’intervalle entre chaque prise)
  • ou RITALINE LP 20 mg le matin
• remplacement de CONCERTA LP 36 mg ou de ses génériques par :
  • MEDIKINET 20 mg le matin et MEDIKINET 15 mg le midi (correspondant à MEDIKINET 10 mg + MEDIKINET 5 mg) (soit 5 heures d’intervalle entre la prise le matin et celle de midi)
  • ou RITALINE LP 20 mg le matin et RITALINE LP 10 mg le midi
• remplacement de CONCERTA LP 54 mg ou de ses génériques par :
  • MEDIKINET 30 mg le matin et MEDIKINET 20 mg le midi (soit à 5 heures d’intervalle entre chaque prise)
  • RITALINE LP 30 mg le matin et RITALINE LP 20 mg le midi.

Comment remplacer QUASYM LP et METHYLPHENIDATE ARROW LP en cas d’indisponibilité ?

Si les spécialités prescrites sont QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg, gélule à libération modifiée, et que ces spécialités ne sont pas disponibles, la notice publiée dans la version actualisée de l’ANSM recommande de les remplacer par :

• MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg, gélule à libération modifiée ;

OU

• RITALINE LP 10 mg, 20 mg ou 30 mg, gélule à libération prolongée.

Si les spécialités prescrites sont METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg ou 30 mg, gélule à libération prolongée, et que ces spécialités ne sont pas disponibles, la notice publiée dans la version actualisée de l’ANSM recommande le remplacement par :

• MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg, gélule à libération modifiée ;

OU

• RITALINE LP 10 mg, 20 mg ou 30 mg, gélule à libération prolongée.

Conditions de remplacement et informations à donner aux patients

En cas de remplacement, le pharmacien d’officine doit respecter les consignes suivantes :

• la posologie délivrée en remplacement doit correspondre à la posologie de la spécialité prescrite, conformément aux recommandations émises par l’ANSM ;
• le nom du médicament délivré doit être inscrit sur l’ordonnance ;
• le prescripteur doit être informé par tout moyen ;
• le patient doit être prévenu du remplacement de spécialité, et des conséquences possibles de ce changement de spécialité, notamment en termes de couverture des symptômes dans la journée qui peut être modifiée compte tenu des différentes cinétiques de libération du méthylphénidate entre ces spécialités ;
• si la spécialité MEDIKINET est fournie en remplacement : ce médicament doit être pris pendant ou après les repas ;
• les patients ayant été traités par METHYLPHENIDATE ARROW doivent être informés que MEDIKINET contient un excipient à effet notoire : saccharose (que ne contient pas METHYLPHENIDATE ARROW) ;
• Le patient doit contacter son médecin en cas d’effet indésirable ou d’apparition d’un symptôme qu’il juge inhabituel. La posologie peut alors être adaptée par le médecin, en fonction de la réponse du patient.