Le test salivaire développé par la start-up Ziwig, raté de peu pour un remboursement longue durée en début d’année, a finalement obtenu accès au package innovation.
Par Sophie HOGUIN, publié le 19 octobre 2024
Biologiste infos suit depuis longtemps la société Ziwig et notamment son test phare pour l’endométriose, dont la demande de prise en charge a été refusée par la HAS en janvier 2024 – malgré un intérêt évident de la HAS (voir cet article).
La persévérance est la mère du succès
Cependant, Ziwig n’a pas abandonné et cette fois, sa demande de soutien a été acceptée avec succès dans le cadre du paquet innovation. Un communiqué daté du 18 octobre 2024 confirme que «La Haute Autorité de Santé (HAS) émet un avis favorable à la prise en charge du test salivaire Endotest dans le cadre du paquet innovation. L’étude clinique réalisée dans ce cadre permettra de fournir un accès précoce et sécurisé au test et de collecter les données manquantes pour une évaluation future d’un traitement de droit commun..»
Le soutien de la HAS
Dans un contexte de révision de l’accès au RIHN et de mise à disposition plus rapide des innovations aux patients, la HAS a souligné ces dernières semaines qu’elle structurait de manière plus intensive l’accompagnement des entreprises innovantes du BTP et du BTP. dépôt de leur dossier.
L’institution explique ainsi dans son communiqué que malgré un caractère innovant marqué : «Les données cliniques disponibles lors de sa première évaluation par la HAS en janvier dernier étaient insuffisantes pour conclure notamment à un impact favorable sur la prise en charge des patients. La HAS a donc invité l’industriel à déposer une demande de package d’innovation pour Endotest et ainsi permettre à une population de patients d’y accéder le plus rapidement possible. Elle a accompagné le fabricant dans le développement d’un protocole d’étude clinique suffisamment robuste pour répondre aux exigences d’entrée dans le dispositif..» Les conditions étant désormais réunies, l’avis favorable a pu être rendu.
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