L’ESSENTIEL
- De nombreux trandolapril sont rappelés en raison d’un défaut de fabrication.
- Cela crée des tensions d’approvisionnement : certains patients n’ont plus accès aux médicaments.
- Ils doivent consulter rapidement leur médecin traitant pour trouver une alternative, sans interrompre ni modifier leur traitement.
Une simple erreur dans la fabrication d’un médicament peut avoir de graves conséquences. Récemment, les laboratoires Biogaran et Viatris ont signalé une variation de la teneur en substance active de certains lots de trandolapril. Les gélules de ce médicament antihypertenseur sont rappelées. Dans les pharmacies, des tensions d’approvisionnement apparaissent en raison de stocks insuffisants.
Des tensions d’approvisionnement liées à un défaut de dosage
Le médicament est prescrit contre l’hypertension artérielle, mais également en prévention secondaire après un infarctus du myocarde chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche. Les lots non conformes identifiés par les laboratoires concernent uniquement les boîtes de 2 mg et 4 mg. “Certains ont une teneur en trandolapril très variable, ce qui peut entraîner un risque de sous-dosage ou de surdosage chez les patients, expliquer l’ANSM dans un communiqué. (…) Les spécialités Odrik et Trandolapril 0,5 mg Biogaran ne sont pas concernées par ce défaut et restent disponibles mais en quantités insuffisantes pour couvrir tous les besoins.
Trandolapril : comment réagir si vous êtes concerné par des tensions d’approvisionnement ?
L’ANSM a développé un «conduite à suivre” pour les patients concernés et les professionnels de santé afin de limiter les risques d’incidents liés à ces tensions d’approvisionnement. Les patients traités par Trandolapril Viatris, Trandolapril Biogaran ou Odrik doivent contacter leur médecin généraliste dès que possible. “Si nécessaire, il vous prescrira un médicament équivalent afin qu’en aucun cas votre traitement ne soit interrompu.prévient-elle. Pour les personnes hypertendues, d’autres traitements de la famille des inhibiteurs du système rénine-angiotensine peuvent être prescrits. Pour les personnes prenant du trandolapril à titre préventif après un infarctus du myocarde, deux autres médicaments peuvent être utilisés : le ramipril et le captopril.
Hypertension : le traitement ne doit pas être interrompu sans avis médical
L’ANSM insiste sur un point : les patients ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement, ni même en modifier sans l’avis d’un professionnel de santé. Les risques liés à un arrêt brutal du traitement sont importants.
De plus, si vous prenez toujours du trandolapril et que des symptômes évocateurs d’hypertension, tels que des maux de tête, un essoufflement ou des étourdissements, apparaissent, vous devez consulter un médecin. “La probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce défaut de qualité est très faible par rapport au risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.rassure toutefois l’ANSM.
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