Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) duAgence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’étendre l’indication du vaccin antivariolique et antivariolique Imvanex aux adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Le vaccin est déjà autorisé dans l’Union européenne pour protéger les adultes contre la variole, la mPox et la vaccine.
La variole est une zoonose qui se transmet principalement aux humains par contact avec des animaux, en particulier les rongeurs, mais elle peut également se propager par contact direct entre humains. Il est endémique dans certaines parties de l’Afrique centrale et occidentale.
L’augmentation actuelle des cas en République démocratique du Congo (RDC) et dans les pays voisins est due à la souche mpox clade I, qui est associée à une maladie plus grave chez l’homme que la souche mpox clade II responsable de l’urgence de santé publique de portée internationale. de 2022-2023. La Mpox peut être mortelle, en particulier chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
Depuis le début de la surveillance du mpox en 2022, plus de 100 000 cas confirmés ont été signalés dans environ 120 pays (au 31 juillet 2024) et plus de 200 décès ont été associés à des infections confirmées.
Sûr et efficace chez les adolescents
Les données montrent qu’Imvanex offre une protection contre les souches mpox des clades I et II.
Le vaccin contient une forme vivante très affaiblie d’un virus appelé vaccin Ankara-Bavarian Nordic modifié, qui est apparenté au virus de la variole.
Le CHMP a fondé sa recommandation d’étendre l’utilisation d’Imvanex aux adolescents sur les résultats provisoires d’une étude comparant la réponse immunitaire (production d’anticorps spécifiques du virus) chez 315 adolescents et 211 adultes.
La réponse immunitaire chez les adolescents était comparable à celle des adultes, ce qui suggère que le vaccin offrira une protection similaire dans les deux groupes. Selon les données soumises, le profil de sécurité d’Imvanex chez les adolescents était également cohérent avec celui des adultes, sans risque supplémentaire identifié. Dans le cadre de sa recommandation, l’EMA a demandé au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de soumettre les résultats finaux de l’étude d’ici le 30 mai 2025, afin de clarifier davantage les données de sécurité chez les adolescents.
La décision a des implications importantes
L’évaluation du CHMP a des implications significatives pour la réponse globale à l’épidémie de mpox en RDC et dans d’autres pays. L’épidémie a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) le 14 août 2024. L’évaluation a également jeté les bases de la préqualification du vaccin MVA-BN A/S de Bavarian Nordic par l’OMS le 13 septembre. 2024, dans le but d’améliorer l’accès au vaccin dans les communautés confrontées à des besoins urgents.
Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies a publié des lignes directrices sur le mpox à l’intention des autorités de santé publique afin d’aider les professionnels de la santé publique à prendre des décisions éclairées, à réduire la transmission et à améliorer l’accès au vaccin, en particulier dans les populations à haut risque. Quant à la France, le Haute Autorité de Santé (HAS) a mis à jour ses recommandations concernant la vaccination mpox début septembre.
Cet article a été traduit de Medscape.com à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, dont l’IA, dans le processus. Le contenu a été revu par la rédaction avant publication.
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