Le 18 décembre 2024, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a préqualifié le premier test de diagnostic du déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui peut aider à administrer en toute sécurité les traitements recommandés par l’OMS. L’OMS pour prévenir les rechutes du paludisme Plasmodium vivax (P. vivax).
La préqualification de ce test de diagnostic du déficit en G6PD marque une étape importante vers la facilitation d’un traitement sûr et efficace du paludisme en P. vivax. L’OMS réaffirme ainsi son engagement à garantir un accès équitable aux ressources médicales vitales à l’échelle mondiale. Quelque 500 000 personnes, pour la plupart des enfants, meurent chaque année du paludisme.
La préqualification de ce test intervient immédiatement après la préqualification, début décembre, de deux nouveaux produits à base de tafénoquine (en anglais) destinés à prévenir les rechutes du paludisme en P. vivaxet ces traitements ont été recommandés dans les directives actualisées de l’OMS sur le paludisme publiées fin novembre.
Cet ensemble d’actions de l’OMS s’inscrit dans le cadre de l’adoption récente par l’Organisation de processus synchronisés et parallèles pour deux fonctions clés : l’élaboration de recommandations pour les produits de santé essentiels et la supervision de leur préqualification.
Bien que ces processus restent entièrement indépendants, leur harmonisation vise à réduire considérablement le délai nécessaire pour acheminer les produits de santé vitaux vers les pays à revenu faible ou intermédiaire. Cette rationalisation démontre l’engagement de l’OMS à améliorer l’équité sanitaire mondiale en fournissant un accès plus rapide aux produits vitaux.
Le paludisme dans P. vivax est endémique dans toutes les régions de l’OMS, à l’exception de la Région européenne, et a causé environ 9,2 millions de cas cliniques en 2023. P. vivax est l’espèce dominante dans la plupart des pays en dehors de l’Afrique subsaharienne.
Le déficit en G6PD est une maladie génétique qui touche plus de 500 millions de personnes. Bien que la plupart des gens ignorent qu’ils souffrent d’un déficit en G6PD et n’en ressentent jamais les effets, certains médicaments administrés pour prévenir la rechute du paludisme à G6PD P. vivax peut entraîner une hémolyse aiguë (destruction des globules rouges). Sans un test accessible et fiable pour détecter le déficit en G6PD, il est difficile de fournir en toute sécurité des traitements pour prévenir les rechutes, ce qui limite l’utilisation généralisée de cette thérapie efficace.
« La préqualification de ce test enzymatique pour détecter le déficit en G6PD chez les personnes atteintes de paludisme P. vivax peut aider les pays à améliorer l’accès à des tests de qualité indispensables et ainsi prévenir et traiter ce type de paludisme récurrent de manière sûre et efficace », a déclaré le Dr.concernant Yukiko Nakatani, sous-directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments et aux produits de santé. « Nous n’avons pas encore reçu d’autres demandes de préqualification pour ce type d’essais. Nous souhaitons que davantage de produits nous soient soumis afin d’élargir la gamme d’outils de diagnostic efficaces disponibles pour les pays qui en ont besoin », a-t-elle ajouté.
« Une meilleure disponibilité des tests peut contribuer à renforcer la lutte mondiale contre le paludisme en réduisant le nombre d’infections palustres. P. vivax en raison d’une rechute et donc d’une transmission ultérieure », a déclaré le Dr.r Daniel Ngamije Madandi, directeur du programme mondial de lutte contre le paludisme de l’OMS.
Les dispositifs de test capables de distinguer avec précision les personnes présentant des taux de G6PD supérieurs à la normale de celles présentant des taux inférieurs fournissent des informations essentielles aux cliniciens pour décider quel schéma thérapeutique est le plus approprié pour prévenir les rechutes du paludisme. P. vivaxy compris la primaquine à faible ou forte dose et la tafénoquine à dose unique.
L’outil de diagnostic du système STANDARD G6PD, fabriqué par SD Biosensor, Inc., est une solution semi-quantitative destinée au patient, conçue pour mesurer l’activité enzymatique du G6PD dans le sang total capillaire ou veineux. L’appareil est destiné à être utilisé aussi bien en laboratoire qu’à l’extérieur et fonctionne avec l’analyseur STANDARD G6PD, un appareil portable, qui fournit des résultats en quelques minutes.
