CHICAGO – Un traitement intensif visant à abaisser la tension artérielle systolique à 120 mm Hg chez les patients atteints de diabète de type 2 a réduit le risque d’événements cardiovasculaires par rapport à une approche thérapeutique standard dans l’essai. BPROAD.
Dans le nouvel essai clinique chinois, le risque relatif d’événement cardiovasculaire majeur était 21 % inférieur avec un traitement intensif qu’avec un traitement standard au cours de la période de suivi de 4 ans.
“Ces résultats soutiennent fortement l’idée d’un objectif de pression artérielle systolique plus intensif chez les personnes atteintes de diabète de type 2 pour la prévention des événements cardiovasculaires majeurs”, a déclaré l’auteur de l’étude, le Dr. Dr Guang NingMD et PhD, de l’hôpital Ruijin, École de médecine, Université Jiao Tong de Shanghai, Chine, lors des sessions scientifiques 2024 du Association américaine du cœur (AHA). Les résultats ont été simultanément publiés en ligne dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Les objectifs de tension artérielle pour les patients atteints de diabète de type 2 n’ont pas été clairement définis, expliquent les auteurs. L’essai américain SPRINT L’étude historique a montré qu’un traitement intensif avec un objectif systolique de 120 mm Hg entraînait une réduction significative des événements cardiovasculaires par rapport à l’objectif standard de 140 mm Hg, mais cet essai n’incluait pas de patients diabétiques.
L’épreuve ACCORDplus âgés, n’ont pas réussi à montrer une réduction significative des événements cardiovasculaires après une réduction similaire et intensive de la pression artérielle chez les personnes atteintes de diabète. Cependant, cet essai n’était pas suffisamment puissant pour évaluer l’intervention sur la tension artérielle et les résultats pourraient avoir été confondus par la conception factorielle de l’intervention sur le glucose utilisée dans l’essai, rapportent les chercheurs.
Conforme à SPRINT
L’essai BPROAD fournit « des preuves irréfutables des avantages d’abaisser la pression artérielle systolique à une valeur cible inférieure à 120 mm Hg chez les patients atteints de diabète de type 2 », rapportent les chercheurs. Ce résultat est cohérent avec les conclusions de l’étude SPRINT, « qui a montré une réduction significative de 27 % du risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients non diabétiques ayant reçu une réduction intensive de la tension artérielle ».
Par ailleurs, le test ESPRIT « a récemment montré une réduction de 12 % du risque d’événements vasculaires majeurs chez les patients diabétiques et non diabétiques » qui ont reçu un traitement intensif pour abaisser la tension artérielle, ajoutent-ils.
Avec des objectifs de tension artérielle intensifs, les patients doivent être surveillés pour détecter l’hypotension et l’hyperkaliémie.
L’essai BPROAD a des implications importantes pour la gestion de la pression artérielle dans la pratique clinique, expliquent-ils. Bien que le huitième comité national mixte recommande une pression artérielle systolique inférieure à 140 mm Hg chez les patients atteints de diabète de type 2 sur la base des résultats de l’essai ACCORD, la plupart des recommandations actuelles recommandent une pression artérielle systolique inférieure à 130 mm Hg chez les patients diabétiques. Cependant, les preuves à l’appui de cette recommandation font défaut.
Ces résultats « plaident en faveur d’un contrôle plus intensif de la pression artérielle systolique chez les patients diabétiques pour la prévention des maladies cardiovasculaires majeures. Cependant, avec des objectifs de tension artérielle intensifs, les patients doivent être surveillés pour détecter l’hypotension et l’hyperkaliémie, ajoutent-ils.
L’étude BPROAD
Dans l’essai BPROAD, 12 821 patients âgés de 50 ans et plus atteints de diabète de type 2, d’une pression artérielle systolique élevée et d’un risque accru de maladie cardiovasculaire ont été recrutés dans 145 centres cliniques à travers le monde. Chine.
Les patients ont été randomisés pour recevoir un traitement intensif, avec un objectif de tension artérielle systolique inférieur à 120 mm Hg, ou un traitement standard, avec un objectif inférieur à 140 mm Hg, pendant une durée pouvant aller jusqu’à 5 ans.
PAS moyenne inférieure avec un traitement intensif
Le critère de jugement principal était un composite d’accidents vasculaires cérébraux non mortels, d’infarctus du myocarde non mortel, de traitement ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès d’origine cardiovasculaire.
Après un an de suivi, la pression artérielle systolique moyenne était plus basse avec le traitement intensif qu’avec le traitement standard (121,6 contre 133,2 mm Hg).
Après un suivi médian de 4,2 ans, moins de patients dans le groupe de traitement intensif que dans le groupe de traitement standard ont présenté un événement primaire (393 contre 492 patients ; 1,65 contre 2,09 événements pour 100 années-personnes, rapport de risque, 0,79 ; 95). % IC, 0,69 à 0,90 ;
L’incidence des événements indésirables graves était similaire dans les deux groupes de traitement. Cependant, une hypotension symptomatique est survenue plus fréquemment dans le groupe de traitement intensif que dans le groupe de traitement standard (8 patients sur 6 414 contre 1 patient sur 6 407 ; P = 0,05). De plus, une élévation du potassium sérique (> 5,5 mmol/L) était plus fréquente avec le traitement intensif qu’avec le traitement standard (2,8 % contre 2,0 % ; P = 0,003).
L’étude BPROAD a comblé une lacune importante dans nos connaissances, à savoir si les résultats de l’étude SPRINT s’appliqueraient également aux patients diabétiques.
Dr Amit Khera
Parmi les critères de jugement secondaires, les accidents vasculaires cérébraux sont survenus moins fréquemment dans le groupe de traitement intensif que dans le groupe de traitement standard (1,19 contre 1,50 événements pour 100 années-personnes). « L’accident vasculaire cérébral est le type de maladie cardiovasculaire le plus courant chez les Chinois, et l’hypertension est le principal facteur contribuant aux accidents vasculaires cérébraux et aux décès liés aux accidents vasculaires cérébraux », rapportent les auteurs.
Combler un manque de connaissances
« L’étude BPROAD a comblé une lacune importante dans nos connaissances, à savoir si les résultats de l’étude SPRINT s’appliqueraient également aux patients diabétiques. La réponse est définitivement oui. Nous devons maintenant mettre en œuvre ces résultats importants chez les millions de patients diabétiques à travers le monde », a déclaré le Dr Amit Kheradirecteur de cardiologie préventive au UT Southwestern Medical Center à Dallas, Texas, et président du Conseil AHA 2024 sur la programmation des sessions scientifiques.
L’étude confirme que les diabétiques réagissent de la même manière que les non-diabétiques en termes de bénéfices d’une réduction plus agressive de la pression artérielle, a ajouté le Dre Shawna Nesbittce qui était incertain en raison des résultats peu clairs de l’essai ACCORD.
« Le fait que l’étude ACCORD soit positive pour les non-diabétiques mais négative pour les diabétiques a été quelque peu mal interprété. Cela va à l’encontre de ce que l’on pourrait penser, car le risque d’événements cardiovasculaires chez les diabétiques est évidemment beaucoup plus élevé », a déclaré le Dr Nesbitt, qui travaille également au UT Southwestern Medical Center.
Cependant, dans la pratique clinique, « même si nous sommes très heureux de constater qu’une réduction intensive de la pression artérielle réduit les événements, nous devons nous inquiéter des effets indésirables graves que ces modifications de la pression artérielle peuvent provoquer, en particulier chez les personnes âgées », a-t-elle déclaré.
L’étude BPROAD confirme que les patients diabétiques devraient avoir les mêmes objectifs de tension artérielle que les patients non diabétiques
Dre Jane Léopold
L’AHA conseille généralement d’abaisser la pression artérielle systolique à moins de 130 mm Hg et la pression artérielle diastolique à 80 mm Hg. De plus, un traitement non pharmacologique doit être initialement utilisé chez les personnes dont la tension artérielle systolique est comprise entre 130 et 139 mm Hg et la pression artérielle diastolique entre 80 et 89 mm Hg.
« Cependant, l’âge et l’état du patient doivent être pris en compte au moment de décider s’il convient d’abaisser la tension artérielle, car nous savons que chez les personnes âgées, le risque de chute ou d’hypotension peut être légèrement augmenté. Nous devons également surveiller attentivement les électrolytes et la fonction rénale afin de minimiser les effets indésirables », a expliqué le Dr Nesbitt.
L’étude BPROAD confirme que les patients diabétiques devraient avoir les mêmes objectifs de tension artérielle que les patients non diabétiques, a expliqué le Dre Jane Léopolddirectrice de la Women’s Interventional Cardiology Health Initiative au Brigham and Women’s Hospital de Boston, Massachusetts, et rédactrice en chef adjointe du Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterredans une interview audio publiée sur le site Internet du journal.
“En fait, il est plus important de réduire la tension artérielle chez les patients diabétiques, car ils courent un risque plus élevé d’événements cardiovasculaires”, a-t-elle déclaré.
Cependant, il est extrêmement difficile d’amener les patients à atteindre ces objectifs de réduction de la tension artérielle, a noté Leopold.
« Cela nécessite souvent plusieurs médicaments, qui entraînent de nombreux effets secondaires, et les patients n’aiment pas prendre beaucoup de médicaments différents. C’est quelque chose sur lequel nous devons continuer à travailler. Nous devons expliquer aux patients les avantages de l’abaissement de la tension artérielle, tout en équilibrant ces avantages avec les risques de la polypharmacie », a-t-elle déclaré.
Cet article a été traduit de Medscape.com fait partie du réseau professionnel Medscape, utilisant au passage plusieurs outils éditoriaux, dont l’IA. Le contenu a été revu par la rédaction avant publication.
