Un an après l’obtention de son AMM européenne, le ritlecitinib (Litfulo, Pfizer) est mis à disposition des adultes et adolescents de plus de 12 ans atteints d’alopécie areata sévère.
Remboursé à 30%
Indiqué en première intention de la pelade sévère chez l’adulte et l’adolescent âgé d’au moins 12 ans, Litfulo est un inhibiteur de kinase qui cible notamment la Janus Kinase 3 (JAK-3) et la famille des kinases TEC. En bloquant l’action de ces enzymes, Litfulo réduit l’inflammation qui empêchait auparavant la croissance des cheveux chez les patients souffrant d’alopécie areata sévère.
Approbation de Litfulo basée sur les résultats de l’étude ALLÉGRO qui a montré sa capacité à faire repousser les cheveux perdus par rapport à un placebo. Dans cette étude pivot, 23 % des patients traités par ritlécitinib 50 mg présentaient une couverture capillaire du cuir chevelu de 80 % ou plus (SALT≤20) après six mois, contre 1,6 % sous placebo. Les résultats complets de l’étude ALLEGRO de phase 2b/3 ont été publiés par La Lancette en avril 2023.
En effet, le 27 mars, la Commission de Transparence (CT) du Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu un avis favorable confirmant que le ritlécitinib 50 mg, gélule, contribue à une amélioration de la prise en charge de la pelade sévère chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus et a inscrit Litfulo sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux (taux de remboursement de 30 %).
Litfulo® se présente sous forme de gélules contenant 50 mg de ritlécitinib. La posologie est d’une dose par jour par voie orale. Sa prescription peut être initiée en ville ou à l’hôpital exclusivement par des médecins spécialisés en dermatologie, pédiatrie ou médecine interne. Une surveillance particulière est nécessaire à l’initiation et pendant le traitement.
Une nouvelle option thérapeutique pour plus de 60 000 patients en France
La pelade, ou pelade, est une maladie cutanée inflammatoire chronique, qui touche environ 1 % de la population française, et pour laquelle 1 patient sur 10 présente une forme sévère. Elle se caractérise par une chute de cheveux, le plus souvent sous la forme d’une ou plusieurs plaques glabres bien délimitées, de taille variable, sur le cuir chevelu. Elle apparaît dans 70 à 80 % des cas avant l’âge de 40 ans. Cette maladie auto-immune se produit lorsque les follicules pileux de l’organisme sont attaqués par le système immunitaire. Elle peut se limiter à un épisode isolé ou se manifester sous la forme d’épisodes répétés aux évolutions imprévisibles.
