VIENNE – La transplantation de microbiote fécal est indiquée en cas de rechute de colite Clostridium difficile. Cependant, une étude de non-infériorité présentée au Congrès Européen de Gastroentérologie (Semaine UEG 2024) par le D’après Frederik Emil Juul (Clinical Effectiveness Research Group, Oslo University Hospital, Norvège), suggère non seulement qu’il serait aussi efficace qu’un traitement de première intention que la vancomycine, mais que le taux de rechute serait également plus faible. La question est sur la table.[1]
Transplantation de microbiote fécal pour obtenir une guérison clinique durable
Colite associée aux antibiotiques due à une infection par Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) représente un problème de santé croissant à l’échelle mondiale. Le traitement recommandé en cas de première infection est actuellement l’administration d’antibiotiques, notamment la vancomycine, le traitement recommandé, ou la fidaxomicine. [2]. Traitement antibiotique des infections Clostridioides difficile permet un taux de guérison de 71 à 79% [3]. Toutefois, les récidives sont fréquentes.
La transplantation de microbiote fécal (FMT) est indiquée en cas d’infections récurrentes à C. difficilemais ses bienfaits en cas de primo-infection sont peu connus. Des chercheurs norvégiens ont ainsi conçu une étude dont les objectifs étaient d’évaluer si la transplantation de microbiote fécal n’était pas inférieure au traitement antibiotique standard pour obtenir une guérison clinique durable de la primo-infection à C. difficile.
Une démonstration de la sécurité et de la non-infériorité du FMT
Cet essai multicentrique randomisé de non-infériorité mené en Norvège démontre que la transplantation de microbiote fécal est sûre et non inférieure à la vancomycine pour le traitement de la primo-infection à C. difficile. Pour cette démonstration, des patients adultes présentant une infection aiguë à C. difficile (≥ 3 selles molles par jour et test de toxines C. difficile positifs) sans antécédents d’infection par la bactérie au cours de l’année précédente ont été randomisés pour recevoir soit une transplantation rectale de microbiote fécal, soit de la vancomycine orale (125 mg quatre fois par jour pendant 10 jours). Sur les 104 patients randomisés, 100 ont reçu une transplantation de microbiote fécal ou la première dose de vancomycine et étaient éligibles pour les analyses.
Chaque greffe de microbiote fécal provenait de 50 g de selles provenant de donneurs sains âgés de 16 à 30 ans, préparées à l’hôpital universitaire de Norvège du Nord (Harstad, Norvège). Le critère d’évaluation principal était le pourcentage de patients obtenant une guérison clinique (selles fermes ou ≤ 3 selles par jour) après 14 jours sans récidive dans les 60 jours suivants, et l’absence de traitement complémentaire, selon une analyse en intention de traiter. modifié.
Les critères d’évaluation secondaires concernent les événements indésirables survenus pendant le traitement. L’étude n’était pas aveugle aux cliniciens qui traitaient les patients.
Taux similaires de guérison clinique sans récidive
1 219 patients ont été sélectionnés. Parmi eux, 51 (4,2 %) ont reçu une FMT et 49 (4 %) ont été traités par vancomycine. L’âge médian était de 70 ans (51-79) pour le groupe FMT et de 71 ans (58-77) pour le groupe vancomycine.
Une guérison clinique sans récidive a été observée chez 34 des 51 patients (66,7 % ; IC à 95 % : 52,6 – 78,3 %) ayant reçu une FMT, contre 31 sur 49 (63,3 % ; IC à 95 % : 48,9 – 75,6 %) sous vancomycine (différence de succès thérapeutique de 3,4 % ; IC 95 % : -21,2 – 28,0 % ; p pour la non-infériorité FMT/vancomycine : 0,001) .
Vancomycine versus transplantation de microbiote fécal dans le traitement de l’infection primaire à C. difficile (Diapositive présentée à l’UEGW 24 par le professeur Frederik Juul)[1]
Guérison clinique à 14 anse jour, sans récidive avec ou sans traitement supplémentaire, a été obtenu chez 40 patients sur 51 (78,4 % ; IC 95 % : 64,9 – 87,7 %) dans le groupe FMT, contre 31 sur 49 (63,3 % ; IC 95 % : 64,9 – 87,7 %). 48,9 – 75,6 %) sous vancomycine (différence de succès thérapeutique de 15,2 % ; IC 95 % : -8,0 – 38,3 % ; p pour non-infériorité :
Aucune différence d’effets indésirables n’a été observée entre les deux groupes.
« Selon notre étude, la transplantation de microbiote fécal est considérée comme sûre et non inférieure à la vancomycine dans le traitement de la primo-infection par Il est difficile “a conclu le professeur Juul. Une piste intéressante pour économiser les antibiotiques.
Liens d’intérêt des experts : FE Juul a abordé le sujet de la transplantation gratuite de microbiote fécal lors d’une réunion scientifique organisée par Tillotts Pharma.
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