Disponibilité des médicaments en ville et à l’hôpital

EEntre le 9 et le 10 octobre 2024, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou mis à jour les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France. [1, 2] distribué sur la double chaîne ville/hôpital.

PEGASYS : évolution de la procédure de demande de réparation en urgence

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)

Etat de disponibilité selon l’ANSM

Situation en ville et à l’hôpital : Tension persistante due à l’arrêt de la production de matières premières du fournisseur couplée à une augmentation de la demande mondiale
le quota qualitatif est maintenu. Afin de préserver au mieux les unités disponibles et de maintenir les traitements des patients, il est recommandé :
- adapter la posologie autant que possible ;
- reporter les débuts de traitement lorsque cela est possible et lors des renouvellements pour privilégier les alternatives lorsqu’elles existent.
Date de livraison prévue : courant mars 2025
Consultez également le référentiel de bonnes pratiques cliniques, avec des alternatives proposées pour chacune des utilisations connues de PEGASYS.
Uniquement pour les mises en route de traitement de la polyglobulie vraie sans splénomégalie symptomatique non différée : l’ANSM a autorisé l’importation exceptionnelle et transitoire de BESREMI 250 µg/0,5 mL solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b). Ce médicament est délivré en pharmacie à usage intérieur (PUI) dans les établissements de santé depuis fin 2024 (cf. nos articles du 6 août 2024 et du 3 septembre 2024).

Informations complémentaires du laboratoire : nouvelle procédure de demande de réparation en urgence

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, prescripteurs et pharmaciens (8 octobre 2024) : en cas d’indisponibilité de PEGASYS dans l’officine du patient, une aide exceptionnelle pourra être accordée selon les deux critères suivants :

le prescripteur est un spécialiste en hépato/gastro-entérologie, en maladies infectieuses, en médecine interne, en hématologie ou un médecin compétent en maladies du sang
en cas d’indication en onco-hématologie, l’indication est mentionnée dans les recommandations de l’INCa ci-dessus comme étant sans alternative.

Si les deux critères sont remplis, le dépannage peut être organisé selon les étapes suivantes :

patient ambulatoire :
- à la demande du pharmacien d’officine qui ne parvient pas à se procurer PEGASYS via ses grossistes, le prescripteur envoie un email à l’adresse [email protected] mentionnant qu’aucune alternative n’est possible pour le patient et précisant l’indication, la date de naissance, le sexe et les initiales du patient ainsi que les coordonnées de la pharmacie pour bénéficier de l’assistance.
- dès réception du mail, le laboratoire contactera la pharmacie pour organiser les réparations.
patient hospitalisé :
- à la demande du pharmacien PUI qui n’a pas pu se procurer PEGASYS, le prescripteur envoie un email à l’adresse [email protected]mentionnant qu’aucune alternative n’est possible pour le patient et précisant l’indication, la date de naissance, le sexe et les initiales du patient ainsi que les coordonnées du PUI.
- dès réception du mail, le laboratoire organisera le dépannage auprès du PUI désigné.

REPEVAX : tensions d’approvisionnement jusqu’à fin 2024

Vaccin TcaP (diphtérie, tétanos, coqueluche et poliomyélite) REPEVAX suspension injectable en seringue préremplie

Etat de disponibilité selon l’ANSM

Tension d’alimentation de la ville
Mise en place d’un quota quantitatif dans la ville.
Les hôpitaux et DROM ne sont pas concernés par ce quota
Livraison normale prévue fin 2024

Pour rappel, l’autre vaccin dTcaP BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie, est également soumis à une rupture d’approvisionnement jusqu’à la fin de l’année (cf. notre article du 8 octobre 2024).