LSpécialités de vitamine B12 (cyanocobalamine) en solution injectable et buvable (cf. En boîte) sont soumis à des tensions d’approvisionnement suite à un arrêt de production et à des difficultés de fabrication [1, 2] (cf. notre article du 18 juillet 2024).
Dans ce contexte, la distribution est contingente.
Parallèlement, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande [3, 4] :
- de réserver la forme injectable/solution buvable aux patients nécessitant un traitement par injection
- privilégier la forme comprimé lorsque le traitement peut être pris par voie orale
Réserver la forme injectable/orale aux patients présentant des problèmes d’absorption sévères
Selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la solution injectable et la solution buvable de vitamine B12 sont utilisées par injection intramusculaire (IM) dans le traitement de la carence en vitamine B12 due à une maladie gastro-intestinale qui empêche son absorption :
- maladie de Biermer;
- gastrectomie totale;
- résection de l’iléon terminal ;
- Maladie d’Imerslund-Gräsbeck.
Chez ces patients, l’absence de traitement en vitamine B12 peut entraîner un risque grave d’anémie et mettre la vie en danger.
Les unités VITAMINE B12 DELAGRANGE et GERDA injectables et solution buvable doivent être réservées à cette population pour garantir l’accès à ce traitement.
Pour les traitements oraux, privilégiez les comprimés
Par voie orale (buvable), les spécialités VITAMINE B12 DELAGRANGE et GERDA en solution injectable et buvable sont indiquées dans le traitement des carences dues au manque d’apport alimentaire, notamment dans les régimes végétaliens stricts.
Cette indication est également couverte par VITAMINE B12 GERDA 250 µg, comprimé sécable. C’est pourquoi, lorsque le traitement est administré par voie orale, l’ANSM demande que cette spécialité soit utilisée jusqu’à ce que les approvisionnements en solution injectable et buvable reviennent à la normale.
En cas de passage de la forme injectable/orale à la forme de comprimé, la dose et la fréquence de prise doivent être ajustées.
VITAMINE B12 GERDA 250 µg, comprimé sécable est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans (tandis que la solution injectable/buvable peut être utilisée chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson).
Un retour disponible à partir de novembre 2024
Selon les informations dont dispose l’ANSM, la fourniture de spécialités de vitamine B12 en solution injectable/orale « devrait se rétablir progressivement et la couverture des besoins de tous les patients devrait être assurée à partir de novembre 2024 ».
En attendant cette disponibilité, les approvisionnements des pharmacies locales sont échelonnés pour éviter les ruptures de stock.
L’approvisionnement des établissements de santé est maintenu.
