Roche a annoncé lundi avoir obtenu l’approbation de la FDA américaine pour un test de diagnostic compagnon destiné à identifier les patients atteints d’un cancer des voies biliaires éligibles à un nouveau traitement développé par Jazz Pharmaceuticals.
Le groupe pharmaceutique Roche indique que l’agence sanitaire américaine a accordé une extension d’autorisation d’utilisation à son test Pathway anti-HER2 (4B5) comme aide à l’évaluation du taux de HER2 chez ces patients, dans le but de leur permettre d’en bénéficier. de l’administration de ce traitement ciblé.
Ziihera est devenu la semaine dernière le premier traitement approuvé par la FED pour le cancer des voies biliaires inopérable ou métastatique HER2-positif (IHC 3+).
Selon Roche, ce type de cancer représente environ 3 % des cancers gastro-intestinaux aux États-Unis, mais avec un mauvais diagnostic en raison de son agressivité et de son diagnostic souvent tardif.
Le taux de survie à cinq ans est en moyenne de 19 % même lorsque la tumeur reste localisée, avec un taux tombant à 3 % lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps.
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