(CercleFinance.com) – Pfizer et BioNTech ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du vaccin monovalent des deux sociétés, le vaccin Omicron KP.2 adapté à la COVID-19 (COMIRNATY KP.2) pour prévenir la COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus.
La Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et devrait prendre une décision finale prochainement. Suite à la décision de la CE, le vaccin COVID-19 adapté à Omicron KP.2 de Pfizer et BioNTech sera expédié aux États membres de l’Union européenne (UE).
La recommandation du CHMP datée du 19 septembre 2024 est basée sur des données non cliniques et de fabrication du vaccin adapté à Omicron KP.2 et sur des preuves cliniques et concrètes étayant la sécurité et l’efficacité des formulations précédentes de vaccins COVID-19 de Pfizer et BioNTech.
Les données non cliniques ont montré que le vaccin adapté au KP.2 génère une réponse significativement améliorée contre plusieurs sous-lignées Omicron JN.1 actuellement en circulation, notamment KP.2, LB.1, KP.3 et KP.3.1.1, par rapport au vaccin COVID-19 adapté au KP.2 XBB.1.5 des sociétés.
Copyright © 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en utilisant les boutons ci-dessous.
Related News :