Le médicament Biogen contre la maladie d’Alzheimer fait l’objet d’un deuxième examen dans l’UE ; Ford prend 165 millions de dollars suite à un rappel lent

Un comité de réglementation européen recommande désormais l’approbation du traitement contre la maladie d’Alzheimer, lecanemab, quelques mois après avoir rejeté le médicament.

Biogen a déclaré jeudi que le médicament, connu aux États-Unis sous le nom de Leqembi, avait reçu un avis positif de la part du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments, en tant que traitement du stade précoce de la maladie d’Alzheimer.

Le comité avait déclaré en juillet que les inquiétudes concernant les effets secondaires potentiels du médicament l’emportaient sur l’impact qu’il avait sur le ralentissement de cette maladie mortelle et hallucinante. Mais le fabricant japonais de médicaments Eisai a demandé au comité de reconsidérer sa décision.

Eisai a développé Leqembi et le commercialise conjointement avec Biogen Inc, basée à Cambridge, dans le Massachusetts.

Leqembi élimine une plaque cérébrale collante liée à la maladie. Une vaste étude a montré que le médicament ralentissait le déclin de la mémoire et de la pensée de plusieurs mois chez ceux qui avaient reçu le traitement par rapport à ceux qui avaient reçu un médicament factice.

Ford prend 165 millions de dollars suite à un rappel lent

Ford Motor Co. paiera une amende pouvant aller jusqu’à 165 millions de dollars au gouvernement américain pour avoir procédé trop lentement à un rappel et omis de fournir des informations précises sur le rappel.

La National Highway Traffic Safety Administration a déclaré jeudi que la sanction civile était la deuxième plus importante en 54 ans d’histoire. Seule l’amende payée par Takata pour des gonfleurs d’airbags défectueux était plus élevée.

L’agence a déclaré que Ford avait été trop lent à rappeler les véhicules équipés de caméras de recul défectueuses et qu’elle n’avait pas fourni à l’agence des informations complètes, comme l’exige la loi fédérale sur la sécurité des véhicules automobiles.

“Des rappels opportuns et précis sont essentiels pour assurer la sécurité de tous sur nos routes”, a déclaré Sophie Shulman, administratrice adjointe de la NHTSA. “Lorsque les fabricants ne donnent pas la priorité à la sécurité du public américain et ne respectent pas leurs obligations en vertu de la loi fédérale, la NHTSA les tiendra pour responsables.”