Un nouveau traitement de l’espoir pour des milliers de patients atteints de la maladie d’Alzheimer sera enfin mis sur le marché. Son nom: Lecanemab (commercialisé sous le nom de Leqembi). Mais le feu vert européen pour cette innovation n’a pas été lisse. Après un premier refus du Comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en juillet 2024, une opinion favorable a été émise en novembre de la même année. Mais en janvier 2025, la Commission européenne a exigé une nouvelle évaluation. Ce n’est qu’après une série de votes, y compris une opinion «neutre» en avril, que l’autorisation vient d’être définitivement accordée le 15 avril 2025. La clé, par conséquent, une avancée majeure pour les patients atteints d’Alzheimer.
Nouvel espoir pour des milliers de patients
Leqembi, un médicament qui pourrait bien changer la vie des patients
En bref, le 15 avril 2025 pourrait marquer un tournant dans la lutte contre la maladie, le nouveau traitement contre la Alzheimer agissant directement sur l’une des causes biologiques de la maladie: les plaques amyloïdes dans le cerveau.
L’autorisation européenne concerne les personnes souffrant de troubles cognitifs légers ou aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. En d’autres termes, les patients sont toujours autonomes mais dont la mémoire commence à flanquer. Et pour eux, l’arrivée du Leqembi pourrait bien tout changer.
Pourquoi ce traitement est-il si attendu?
Contrairement aux médicaments actuels qui ne soulagent que les symptômes, Lecanemab attaque directement les dépôts de protéines amyloïdes qui s’accumulent anormalement dans le cerveau et perturbent la communication entre les neurones. Ces plaques sont l’un des signes caractéristiques de la maladie d’Alzheimer.
Selon les données des essais cliniques, le Leqembi a permis de ralentir le déclin cognitif de 27% en 18 mois chez les patients traités par rapport à ceux sous placebo. Cela signifie un maintien plus long de la mémoire, de l’autonomie, des capacités d’orientation et des liens sociaux.
Un traitement supervisé et réservé à certains profils
Qui peut en bénéficier?
Soyez prudent cependant: Leqembi n’est pas destiné à tous les patients. Son utilisation est strictement encadrée.
- Les personnes avec une seule copie ou aucun du gène APOE4 (un facteur de risque génétique),
- Les patients atteints de dépôts amyloïdes détectés par imagerie cérébrale.
Les personnes avec deux copies du gène APOE4 (APOE4 / APOE4) sont exclues du traitement car elles présentent un risque plus élevé d’effets secondaires.
Effets secondaires sous surveillance
Comme tout traitement innovant, Lecanemab n’est pas sans risques. Le danger principal identifié: Aria (anomalie d’imagerie liée à l’amyloïde), c’est-à-dire des hémorragies ou un œdème cérébral visibles par l’IRM.
Ces effets secondaires sont généralement légers, mais dans certains cas, ils peuvent s’aggraver. C’est pourquoi la surveillance de l’imagerie cérébrale est essentielle tout au long du traitement.
Une disponibilité attendue en France
L’autorisation européenne est une première étape. Pour que le Leqembi soit accessible en France, il est toujours nécessaire d’obtenir une autorisation pour un accès précoce de la haute autorité pour la santé (HA).
Une demande est en cours, activement soutenue par la fondation vaincue d’Alzheimer.
Un pas en avant, mais pas une solution miracle
Il est important de souligner que le Leqembi ne guérit pas la maladie d’Alzheimer. Cette immunothérapie anti-amyloïde ralentit simplement son évolution en ciblant l’une de ses causes. Mais c’est déjà une lueur d’espoir pour de nombreux patients et la recherche se poursuit, car la maladie est multifactorielle et complexe.
Enfin, ce nouveau traitement est ajouté aux autres pistes explorées: stimulation cognitive, style de vie, dépistage précoce… et il ouvre principalement la voie à des thérapies plus personnalisées et plus efficaces dans les années à venir.
À SAVOIR
Le traitement appelé Leqembi® est effectué par des perfusions intraveineuses toutes les deux semaines. Cela nécessite un suivi médical régulier – souvent à l’hôpital ou au centre spécialisé. Des versions d’introduction à utiliser, comme l’injection sous-cutanée, sont à l’étude pour faciliter la vie quotidienne des patients.
